Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van biomarkers in bloed- en/of tumorweefselmonsters van patiënten met ductaal carcinoom in situ en van gezonde vrijwilligers

9 augustus 2013 bijgewerkt door: Queen Mary University of London

ICICLE - Een studie om de genetica van in situ carcinoom van het ductale subtype te onderzoeken

RATIONALE: Het bestuderen van genen in monsters van bloed en/of tumorweefsel van patiënten met kanker kan artsen helpen biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren.

DOEL: Deze onderzoeksstudie kijkt naar bloed- en/of tumorweefselmonsters van patiënten met ductaal carcinoom in situ en bloedmonsters van gezonde vrijwilligers.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

  • Het verzamelen van bloed en/of tumorweefsel van patiënten met ductaal mammacarcinoom in situ (DCIS) en hun leeftijds- en etniciteitsgematchte controles om de erfelijke variatie te identificeren die vrouwen predisponeert om DCIS te ontwikkelen.
  • Om de frequentie van deze varianten te bepalen.
  • Om het effect van deze varianten op het tumorrisico te bepalen.
  • Om het voordeel van testen voor deze varianten in de klinische setting te bepalen, zodat degenen met een hoger risico kunnen worden geïdentificeerd, geadviseerd en gescreend.

Ondergeschikt

  • De verworven genetische veranderingen binnen DCIS analyseren om vast te stellen welke gevallen meer kans hebben op het ontwikkelen van een invasieve ziekte.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Alle deelnemers vullen een vragenlijst in om hun familiegeschiedenis, een korte medische geschiedenis en epidemiologische gegevens te verzamelen.

Patiënten ondergaan bloed- en/of tumorweefselmonsters; DNA wordt geëxtraheerd voor genotypering, vergelijking van allel- en genotypefrequenties (polymorfismen), genetische profilering, DNA-analyse en eiwitanalyse. Histopathologierapporten worden ook verzameld. Bij gezonde vrijwilligers worden bloedmonsters afgenomen.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen minimaal 3.000 patiënten en 3.000 controles worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

6000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • England
      • Barnstaple, England, Verenigd Koninkrijk, EX31 4JB
        • Werving
        • North Devon District Hospital
        • Contact:
          • Contact Person
          • Telefoonnummer: 44-1271-322-577
      • Basildon, England, Verenigd Koninkrijk, SS16 5NL
        • Werving
        • Basildon University Hospital
        • Contact:
          • Contact Person
          • Telefoonnummer: 44-1702-435-555
      • Cambridge, England, Verenigd Koninkrijk, CB2 2QQ
        • Werving
        • Cumberland Infirmary
      • Colchester, England, Verenigd Koninkrijk, CO4 5HG
        • Werving
        • Colchester General Hospital
        • Contact:
          • Contact Person
          • Telefoonnummer: 44-1206-744-893
      • Dartford Kent, England, Verenigd Koninkrijk, DA1 5PL
        • Werving
        • Dartford & Gravesham NHS Trust, Joyce Green Hospital
        • Contact:
          • Contact Person
          • Telefoonnummer: 44-1322-227-242
      • Dorchester, England, Verenigd Koninkrijk, DT1 2JY
        • Werving
        • Dorset County Hospital
        • Contact:
          • Contact Person
          • Telefoonnummer: 44-1305-251-150
      • Harrow, England, Verenigd Koninkrijk, HA1 3UJ
        • Werving
        • Northwick Park Hospital
        • Contact:
          • Contact Person
          • Telefoonnummer: 44-20-8864-3232
      • Isleworth, England, Verenigd Koninkrijk, TW7 6AF
        • Werving
        • West Middlesex University Hospital
        • Contact:
          • Contact Person
          • Telefoonnummer: 44-20-8321-6781
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, N18 1QX
        • Werving
        • Helen Rollason Cancer Care Centre at North Middlesex Hospital
        • Contact:
          • Contact Person
          • Telefoonnummer: 44-20-7830-2184
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
        • Werving
        • King's College Hospital
        • Contact:
          • Contact Person
          • Telefoonnummer: 44-20-3299-9000
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, EC1M 6BQ
        • Werving
        • Barts and the London School of Medicine
        • Contact:
          • Rebecca Roylance, MD
          • Telefoonnummer: 44-20-7014-0460
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
        • Werving
        • Cancer Research UK Clinical Groups at Guy's King's & St. Thomas' Hospitals
        • Contact:
          • Elinor Sawyer, MD
          • Telefoonnummer: 44-171-737-3642
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, SW10 9NH
        • Werving
        • Charing Cross Hospital
        • Contact:
      • Northwood, England, Verenigd Koninkrijk, HA6 2RN
        • Werving
        • Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital
        • Contact:
          • Contact Person
          • Telefoonnummer: 44-1923-844-805
      • Orpington, Kent, England, Verenigd Koninkrijk, BR6 8ND
        • Werving
        • Princess Royal University Hospital
        • Contact:
          • Elinor Sawyer, MD
          • Telefoonnummer: 44-20-7188-3751
      • Westcliff-On-Sea, England, Verenigd Koninkrijk, SS0 0RY
        • Werving
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Anne Robinson, MD
          • Telefoonnummer: 44-1702-221-226
    • Scotland
      • Dumfries, Scotland, Verenigd Koninkrijk, DG1 4AP
        • Werving
        • Dumfries & Galloway Royal Infirmary
        • Contact:
          • Contact Person
          • Telefoonnummer: 44-1387-246-246
    • Wales
      • Aberystwyth, Wales, Verenigd Koninkrijk, SY23 1ER
        • Werving
        • Bronglais District General Hospital
        • Contact:
          • Contact Person
          • Telefoonnummer: 44-1970-635-390

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Eerdere of huidige diagnose van puur ductaal carcinoom in situ (DCIS)

    • Leeftijd ≤ 60 jaar op het moment van diagnose
    • DCIS met contralaterale synchrone of asynchrone invasieve borstkanker is toegestaan
    • DCIS geassocieerd met micro-invasie (foci < 1 mm) is toegestaan

  • Gezonde op leeftijd en etniciteit afgestemde controles

    • Geen voorgeschiedenis van DCIS
    • Geen familielid (tot tweedegraads) gediagnosticeerd met DCIS

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verzameling van bloed en/of tumorweefsel
Frequentie van genetische varianten die vrouwen vatbaar maken voor het ontwikkelen van ductaal carcinoom in situ (DCIS)
Effect van deze varianten op het tumorrisico
Voordeel van testen voor deze varianten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Analyse van verworven genetische veranderingen binnen DCIS

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen Mary University of London

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rebecca Roylance, MD, Barts and The London School of Medicine and Dentistry
  • Elinor Sawyer, MD, Cancer Research UK

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRUK-ICICLE
  • CDR0000629681 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20895

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op polymorfisme analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren