Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus biomarkkereista veri- ja/tai kasvainkudosnäytteissä potilailta, joilla on kanavasyöpä in situ, ja terveiltä vapaaehtoisilta

perjantai 9. elokuuta 2013 päivittänyt: Queen Mary University of London

ICICLE - Tutkimus ductaL-alatyypin in situ -karsinooman genetiikan tutkimiseksi

PERUSTELUT: Geenien tutkiminen syöpäpotilaiden veri- ja/tai kasvainkudosnäytteissä voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.

TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan verinäytteitä ja/tai kasvainkudosnäytteitä potilailta, joilla on ductal carcinoma in situ, ja verinäytteitä terveiltä vapaaehtoisilta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Veren ja/tai kasvainkudoksen kerääminen potilailta, joilla on ductal rintasyöpä in situ (DCIS) ja heidän iän ja etnisen alkuperän mukaan vastaavat kontrollit, jotta voidaan tunnistaa perinnöllinen vaihtelu, joka altistaa naiset DCIS:n kehittymiselle.
  • Näiden muunnelmien esiintymistiheyden määrittämiseksi.
  • Määrittää näiden varianttien vaikutus kasvainriskiin.
  • Määrittää näiden varianttien kliinisissä olosuhteissa testaamisen hyödyt, jotta suurempaan riskiin kuuluvat voidaan tunnistaa, neuvoa ja seuloa.

Toissijainen

  • Analysoida hankittuja geneettisiä muutoksia DCIS:ssä sen tunnistamiseksi, mitkä tapaukset todennäköisemmin kehittävät invasiivista sairautta.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeen kerätäkseen sukuhistoriansa, lyhyen sairaushistoriansa ja epidemiologiset tiedot.

Potilailta otetaan veri- ja/tai kasvainkudosnäytteitä; DNA erotetaan genotyypitystä, alleeli- ja genotyyppifrekvenssien (polymorfismien) vertailua, geneettistä profilointia, DNA-analyysiä ja proteiinianalyysiä varten. Myös histopatologiset raportit kerätään. Terveiltä vapaaehtoisilta otetaan verinäytteitä.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tätä tutkimusta varten kertyy vähintään 3 000 potilasta ja 3 000 kontrollia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

6000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • England
      • Barnstaple, England, Yhdistynyt kuningaskunta, EX31 4JB
        • Rekrytointi
        • North Devon District Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Contact Person
          • Puhelinnumero: 44-1271-322-577
      • Basildon, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SS16 5NL
        • Rekrytointi
        • Basildon University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Contact Person
          • Puhelinnumero: 44-1702-435-555
      • Cambridge, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
        • Rekrytointi
        • Cumberland Infirmary
      • Colchester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CO4 5HG
        • Rekrytointi
        • Colchester General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Contact Person
          • Puhelinnumero: 44-1206-744-893
      • Dartford Kent, England, Yhdistynyt kuningaskunta, DA1 5PL
        • Rekrytointi
        • Dartford & Gravesham NHS Trust, Joyce Green Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Contact Person
          • Puhelinnumero: 44-1322-227-242
      • Dorchester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, DT1 2JY
        • Rekrytointi
        • Dorset County Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Contact Person
          • Puhelinnumero: 44-1305-251-150
      • Harrow, England, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
        • Rekrytointi
        • Northwick Park Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Contact Person
          • Puhelinnumero: 44-20-8864-3232
      • Isleworth, England, Yhdistynyt kuningaskunta, TW7 6AF
        • Rekrytointi
        • West Middlesex University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Contact Person
          • Puhelinnumero: 44-20-8321-6781
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, N18 1QX
        • Rekrytointi
        • Helen Rollason Cancer Care Centre at North Middlesex Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Contact Person
          • Puhelinnumero: 44-20-7830-2184
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • Rekrytointi
        • King's College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Contact Person
          • Puhelinnumero: 44-20-3299-9000
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1M 6BQ
        • Rekrytointi
        • Barts and the London School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rebecca Roylance, MD
          • Puhelinnumero: 44-20-7014-0460
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Rekrytointi
        • Cancer Research UK Clinical Groups at Guy's King's & St. Thomas' Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elinor Sawyer, MD
          • Puhelinnumero: 44-171-737-3642
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
        • Rekrytointi
        • Charing Cross Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Northwood, England, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
        • Rekrytointi
        • Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Contact Person
          • Puhelinnumero: 44-1923-844-805
      • Orpington, Kent, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BR6 8ND
        • Rekrytointi
        • Princess Royal University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elinor Sawyer, MD
          • Puhelinnumero: 44-20-7188-3751
      • Westcliff-On-Sea, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SS0 0RY
        • Rekrytointi
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anne Robinson, MD
          • Puhelinnumero: 44-1702-221-226
    • Scotland
      • Dumfries, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, DG1 4AP
        • Rekrytointi
        • Dumfries & Galloway Royal Infirmary
        • Ottaa yhteyttä:
          • Contact Person
          • Puhelinnumero: 44-1387-246-246
    • Wales
      • Aberystwyth, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, SY23 1ER
        • Rekrytointi
        • Bronglais District General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Contact Person
          • Puhelinnumero: 44-1970-635-390

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Aiempi tai nykyinen puhtaan duktaalisen karsinooman in situ (DCIS) diagnoosi

    • Ikä ≤ 60 vuotta diagnoosihetkellä
    • DCIS, jolla on kontralateraalinen synkroninen tai asynkroninen invasiivinen rintasyöpä, on sallittu
    • Mikroinvaasioon liittyvä DCIS (pesäkkeet < 1 mm) on sallittu

  • Terveet iän ja etnisen alkuperän mukaiset kontrollit

    • Ei DCIS:n historiaa
    • Yhdelläkään sukulaisella (toiseen asteeseen asti) ei ole diagnosoitu DCIS

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Veren ja/tai kasvainkudoksen kerääminen
Geneettisten muunnelmien esiintymistiheys, jotka altistavat naiset kehittymään ductal carcinoma in situ (DCIS)
Näiden muunnelmien vaikutus kasvainriskiin
Hyöty näiden muunnelmien testaamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
DCIS:ssä hankittujen geneettisten muutosten analyysi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen Mary University of London

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca Roylance, MD, Barts and The London School of Medicine and Dentistry
  • Elinor Sawyer, MD, Cancer Research UK

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRUK-ICICLE
  • CDR0000629681 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20895

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset polymorfismianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa