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Étude de biomarqueurs dans des échantillons de sang et/ou de tissus tumoraux de patients atteints de carcinome canalaire in situ et de volontaires sains

9 août 2013 mis à jour par: Queen Mary University of London

ICICLE - Une étude pour étudier la génétique du carcinome in situ du sous-type canalaire

JUSTIFICATION : L'étude des gènes dans des échantillons de sang et/ou de tissu tumoral de patients atteints de cancer peut aider les médecins à identifier les biomarqueurs liés au cancer.

BUT : Cette étude de recherche examine des échantillons de sang et/ou de tissu tumoral de patients atteints de carcinome canalaire in situ et des échantillons de sang de volontaires sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Cancer du sein

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Primaire

Recueillir du sang et/ou des tissus tumoraux de patients atteints de carcinome canalaire du sein in situ (CCIS) et de leurs témoins appariés selon l'âge et l'origine ethnique afin d'identifier la variation héréditaire qui prédispose les femmes à développer un CCIS.
Déterminer la fréquence de ces variantes.
Déterminer l'effet de ces variants sur le risque de tumeur.
Déterminer l'avantage de tester ces variantes dans le cadre clinique afin que les personnes à risque plus élevé puissent être identifiées, conseillées et dépistées.

Secondaire

Analyser les modifications génétiques acquises au sein du CCIS pour identifier les cas les plus susceptibles de développer une maladie invasive.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.

Tous les participants remplissent un questionnaire pour recueillir leurs antécédents familiaux, un bref historique médical et des données épidémiologiques.

Les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sang et/ou de tissus tumoraux ; L'ADN est extrait pour le génotypage, la comparaison des fréquences d'allèles et de génotypes (polymorphismes), le profilage génétique, l'analyse de l'ADN et l'analyse des protéines. Des rapports d'histopathologie sont également recueillis. Des volontaires sains subissent une collecte d'échantillons de sang.

RECUL PROJETÉ : Un minimum de 3 000 patients et 3 000 contrôles seront comptabilisés pour cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

6000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Royaume-Uni
- England
  - Barnstaple, England, Royaume-Uni, EX31 4JB
    - Recrutement
    - North Devon District Hospital
    - Contact:
      
      Contact Person
      
      Numéro de téléphone: 44-1271-322-577
  - Basildon, England, Royaume-Uni, SS16 5NL
    - Recrutement
    - Basildon University Hospital
    - Contact:
      
      Contact Person
      
      Numéro de téléphone: 44-1702-435-555
  - Cambridge, England, Royaume-Uni, CB2 2QQ
    - Recrutement
    - Cumberland Infirmary
  - Colchester, England, Royaume-Uni, CO4 5HG
    - Recrutement
    - Colchester General Hospital
    - Contact:
      
      Contact Person
      
      Numéro de téléphone: 44-1206-744-893
  - Dartford Kent, England, Royaume-Uni, DA1 5PL
    - Recrutement
    - Dartford & Gravesham NHS Trust, Joyce Green Hospital
    - Contact:
      
      Contact Person
      
      Numéro de téléphone: 44-1322-227-242
  - Dorchester, England, Royaume-Uni, DT1 2JY
    - Recrutement
    - Dorset County Hospital
    - Contact:
      
      Contact Person
      
      Numéro de téléphone: 44-1305-251-150
  - Harrow, England, Royaume-Uni, HA1 3UJ
    - Recrutement
    - Northwick Park Hospital
    - Contact:
      
      Contact Person
      
      Numéro de téléphone: 44-20-8864-3232
  - Isleworth, England, Royaume-Uni, TW7 6AF
    - Recrutement
    - West Middlesex University Hospital
    - Contact:
      
      Contact Person
      
      Numéro de téléphone: 44-20-8321-6781
  - London, England, Royaume-Uni, N18 1QX
    - Recrutement
    - Helen Rollason Cancer Care Centre at North Middlesex Hospital
    - Contact:
      
      Contact Person
      
      Numéro de téléphone: 44-20-7830-2184
  - London, England, Royaume-Uni, SE5 9RS
    - Recrutement
    - King's College Hospital
    - Contact:
      
      Contact Person
      
      Numéro de téléphone: 44-20-3299-9000
  - London, England, Royaume-Uni, EC1M 6BQ
    - Recrutement
    - Barts and the London School of Medicine
    - Contact:
      
      Rebecca Roylance, MD
      
      Numéro de téléphone: 44-20-7014-0460
  - London, England, Royaume-Uni, SE1 9RT
    - Recrutement
    - Cancer Research UK Clinical Groups at Guy's King's & St. Thomas' Hospitals
    - Contact:
      
      Elinor Sawyer, MD
      
      Numéro de téléphone: 44-171-737-3642
  - London, England, Royaume-Uni, SW10 9NH
    - Recrutement
    - Charing Cross Hospital
    - Contact:
      
      Charles P. Lowdell, MD, BSc, MBBS, FRCP, FRCR
      
      Numéro de téléphone: 44-20-8846-1742
      
      E-mail: charles.lowdell@imperial.nhs.uk
  - Northwood, England, Royaume-Uni, HA6 2RN
    - Recrutement
    - Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital
    - Contact:
      
      Contact Person
      
      Numéro de téléphone: 44-1923-844-805
  - Orpington, Kent, England, Royaume-Uni, BR6 8ND
    - Recrutement
    - Princess Royal University Hospital
    - Contact:
      
      Elinor Sawyer, MD
      
      Numéro de téléphone: 44-20-7188-3751
  - Westcliff-On-Sea, England, Royaume-Uni, SS0 0RY
    - Recrutement
    - Southend University Hospital NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Anne Robinson, MD
      
      Numéro de téléphone: 44-1702-221-226
- Scotland
  - Dumfries, Scotland, Royaume-Uni, DG1 4AP
    - Recrutement
    - Dumfries & Galloway Royal Infirmary
    - Contact:
      
      Contact Person
      
      Numéro de téléphone: 44-1387-246-246
- Wales
  - Aberystwyth, Wales, Royaume-Uni, SY23 1ER
    - Recrutement
    - Bronglais District General Hospital
    - Contact:
      
      Contact Person
      
      Numéro de téléphone: 44-1970-635-390

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

Diagnostic antérieur ou actuel de carcinome canalaire pur in situ (CCIS)
- Âge ≤ 60 ans au moment du diagnostic
- Le CCIS avec cancer du sein invasif controlatéral synchrone ou asynchrone est autorisé
- Le CCIS associé à une microinvasion (foyers < 1 mm) est autorisé
Témoins en bonne santé appariés selon l'âge et l'origine ethnique
- Aucun antécédent de CCIS
- Aucun parent (jusqu'au deuxième degré) n'a reçu de diagnostic de CCIS

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Prélèvement de sang et/ou de tissu tumoral
Fréquence des variantes génétiques qui prédisposent les femmes à développer un carcinome canalaire in situ (CCIS)
Effet de ces variants sur le risque tumoral
Avantage de tester ces variantes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Analyse des modifications génétiques acquises au sein du CCIS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Queen Mary University of London

Les enquêteurs

Chercheur principal: Rebecca Roylance, MD, Barts and The London School of Medicine and Dentistry
Elinor Sawyer, MD, Cancer Research UK

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2009

Première publication (Estimation)

8 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2013

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

carcinome canalaire du sein in situ

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CRUK-ICICLE
CDR0000629681 (Identificateur de registre: PDQ (Physician Data Query))
EU-20895

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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