Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarkerek vizsgálata in situ duktális karcinómában szenvedő betegektől és egészséges önkéntesektől vett vér- és/vagy daganatszövetmintákban

2013. augusztus 9. frissítette: Queen Mary University of London

ICICLE – Vizsgálat a ductalis altípus in situ karcinómájának genetikájának vizsgálatára

INDOKOLÁS: A rákos betegek vér- és/vagy daganatszövetmintáiban található gének tanulmányozása segíthet az orvosoknak a rákkal kapcsolatos biomarkerek azonosításában.

CÉL: Ez a kutatási vizsgálat in situ duktális karcinómában szenvedő betegek vér- és/vagy tumorszövetmintáit, valamint egészséges önkéntesektől vett vérmintákat vizsgál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

  • Vér és/vagy tumorszövet gyűjtése in situ ductalis emlőkarcinómában (DCIS) szenvedő betegeknél, valamint koruk és etnikai hovatartozásuk szerinti kontrollcsoportjukban, hogy azonosítsuk azokat az öröklött variációkat, amelyek hajlamosítanak a nőknél a DCIS kialakulására.
  • E változatok gyakoriságának meghatározása.
  • Ezen változatok daganatkockázatra gyakorolt ​​hatásának meghatározása.
  • Meghatározni e változatok klinikai környezetben történő tesztelésének előnyeit, hogy a nagyobb kockázatnak kitett személyek azonosíthatók legyenek, tanácsot kapjanak és szűrjenek.

Másodlagos

  • A DCIS-en belüli szerzett genetikai változások elemzése annak megállapítása érdekében, hogy mely esetekben valószínűbb, hogy invazív betegség alakul ki.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

Minden résztvevő kitölt egy kérdőívet, amelyben összegyűjti családtörténetét, rövid kórtörténetét és epidemiológiai adatait.

A betegek vér- és/vagy tumorszövet-mintákat vesznek; A DNS-t genotipizáláshoz, allél- és genotípus-gyakoriságok (polimorfizmusok) összehasonlításához, genetikai profilalkotáshoz, DNS-elemzéshez és fehérjeanalízishez nyerik ki. A hisztopatológiai jelentéseket is gyűjtik. Az egészséges önkéntesek vérmintát vesznek.

TERVEZETT GYŰJTÉS: Ebben a vizsgálatban legalább 3000 beteg és 3000 kontroll gyűlik össze.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

6000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • England
      • Barnstaple, England, Egyesült Királyság, EX31 4JB
        • Toborzás
        • North Devon District Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Contact Person
          • Telefonszám: 44-1271-322-577
      • Basildon, England, Egyesült Királyság, SS16 5NL
        • Toborzás
        • Basildon University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Contact Person
          • Telefonszám: 44-1702-435-555
      • Cambridge, England, Egyesült Királyság, CB2 2QQ
        • Toborzás
        • Cumberland Infirmary
      • Colchester, England, Egyesült Királyság, CO4 5HG
        • Toborzás
        • Colchester General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Contact Person
          • Telefonszám: 44-1206-744-893
      • Dartford Kent, England, Egyesült Királyság, DA1 5PL
        • Toborzás
        • Dartford & Gravesham NHS Trust, Joyce Green Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Contact Person
          • Telefonszám: 44-1322-227-242
      • Dorchester, England, Egyesült Királyság, DT1 2JY
        • Toborzás
        • Dorset County Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Contact Person
          • Telefonszám: 44-1305-251-150
      • Harrow, England, Egyesült Királyság, HA1 3UJ
        • Toborzás
        • Northwick Park Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Contact Person
          • Telefonszám: 44-20-8864-3232
      • Isleworth, England, Egyesült Királyság, TW7 6AF
        • Toborzás
        • West Middlesex University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Contact Person
          • Telefonszám: 44-20-8321-6781
      • London, England, Egyesült Királyság, N18 1QX
        • Toborzás
        • Helen Rollason Cancer Care Centre at North Middlesex Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Contact Person
          • Telefonszám: 44-20-7830-2184
      • London, England, Egyesült Királyság, SE5 9RS
        • Toborzás
        • King's College Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Contact Person
          • Telefonszám: 44-20-3299-9000
      • London, England, Egyesült Királyság, EC1M 6BQ
        • Toborzás
        • Barts and the London School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rebecca Roylance, MD
          • Telefonszám: 44-20-7014-0460
      • London, England, Egyesült Királyság, SE1 9RT
        • Toborzás
        • Cancer Research UK Clinical Groups at Guy's King's & St. Thomas' Hospitals
        • Kapcsolatba lépni:
          • Elinor Sawyer, MD
          • Telefonszám: 44-171-737-3642
      • London, England, Egyesült Királyság, SW10 9NH
        • Toborzás
        • Charing Cross Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Northwood, England, Egyesült Királyság, HA6 2RN
        • Toborzás
        • Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Contact Person
          • Telefonszám: 44-1923-844-805
      • Orpington, Kent, England, Egyesült Királyság, BR6 8ND
        • Toborzás
        • Princess Royal University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Elinor Sawyer, MD
          • Telefonszám: 44-20-7188-3751
      • Westcliff-On-Sea, England, Egyesült Királyság, SS0 0RY
        • Toborzás
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Anne Robinson, MD
          • Telefonszám: 44-1702-221-226
    • Scotland
      • Dumfries, Scotland, Egyesült Királyság, DG1 4AP
        • Toborzás
        • Dumfries & Galloway Royal Infirmary
        • Kapcsolatba lépni:
          • Contact Person
          • Telefonszám: 44-1387-246-246
    • Wales
      • Aberystwyth, Wales, Egyesült Királyság, SY23 1ER
        • Toborzás
        • Bronglais District General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Contact Person
          • Telefonszám: 44-1970-635-390

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • A tiszta ductalis carcinoma in situ (DCIS) korábbi vagy jelenlegi diagnózisa

    • Életkor ≤ 60 év a diagnózis időpontjában
    • Ellenoldali szinkron vagy aszinkron invazív emlőrák esetén a DCIS megengedett
    • A mikroinvázióhoz kapcsolódó DCIS (gócok < 1 mm) megengedett

  • Egészséges, életkornak és etnikai hovatartozásnak megfelelő kontrollok

    • Nincs DCIS története
    • Egyetlen rokonnál (legfeljebb másodfokú) diagnosztizáltak DCIS-t

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Nem meghatározott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Vér és/vagy daganatszövet gyűjtése
Azon genetikai változatok gyakorisága, amelyek hajlamosítják a nőket ductalis carcinoma in situ (DCIS) kialakulására
Ezen változatok hatása a tumorkockázatra
A tesztelés előnyei ezeknél a változatoknál

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A DCIS-en belül szerzett genetikai változások elemzése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Queen Mary University of London

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rebecca Roylance, MD, Barts and The London School of Medicine and Dentistry
  • Elinor Sawyer, MD, Cancer Research UK

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 7.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2009. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRUK-ICICLE
  • CDR0000629681 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20895

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a polimorfizmus elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel