Исследование биомаркеров в образцах крови и/или опухолевой ткани у пациентов с протоковой карциномой in situ и у здоровых добровольцев
9 августа 2013 г. обновлено: Queen Mary University of London
ICICLE - исследование генетики карциномы in situ подтипа протоков
ОБОСНОВАНИЕ: Изучение генов в образцах крови и/или опухолевой ткани больных раком может помочь врачам идентифицировать биомаркеры, связанные с раком.
ЦЕЛЬ: В данном исследовании изучаются образцы крови и/или опухолевой ткани пациентов с протоковой карциномой in situ, а также образцы крови здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
Начальный
- Собрать кровь и/или опухолевые ткани у пациентов с протоковой карциномой молочной железы in situ (DCIS) и контрольной группы, соответствующей возрасту и этнической принадлежности, для выявления наследственной вариации, которая предрасполагает женщин к развитию DCIS.
- Определить частоту этих вариантов.
- Определить влияние этих вариантов на риск развития опухолей.
- Определить преимущества тестирования этих вариантов в клинических условиях, чтобы можно было выявить, проконсультировать и провести скрининг лиц с более высоким риском.
Среднее
- Проанализировать приобретенные генетические изменения в DCIS, чтобы определить, в каких случаях чаще развивается инвазивное заболевание.
ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.
Все участники заполняют анкету для сбора семейного анамнеза, краткого анамнеза и эпидемиологических данных.
У пациентов берут образцы крови и/или опухолевой ткани; ДНК извлекается для генотипирования, сравнения частот аллелей и генотипов (полиморфизмов), генетического профилирования, анализа ДНК и анализа белков. Также собираются гистопатологические отчеты. У здоровых добровольцев берут образцы крови.
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Для этого исследования будет набрано минимум 3000 пациентов и 3000 контролей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
6000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
England
-
Barnstaple, England, Соединенное Королевство, EX31 4JB
- Рекрутинг
- North Devon District Hospital
-
Контакт:
- Contact Person
- Номер телефона: 44-1271-322-577
-
Basildon, England, Соединенное Королевство, SS16 5NL
- Рекрутинг
- Basildon University Hospital
-
Контакт:
- Contact Person
- Номер телефона: 44-1702-435-555
-
Cambridge, England, Соединенное Королевство, CB2 2QQ
- Рекрутинг
- Cumberland Infirmary
-
Colchester, England, Соединенное Королевство, CO4 5HG
- Рекрутинг
- Colchester General Hospital
-
Контакт:
- Contact Person
- Номер телефона: 44-1206-744-893
-
Dartford Kent, England, Соединенное Королевство, DA1 5PL
- Рекрутинг
- Dartford & Gravesham NHS Trust, Joyce Green Hospital
-
Контакт:
- Contact Person
- Номер телефона: 44-1322-227-242
-
Dorchester, England, Соединенное Королевство, DT1 2JY
- Рекрутинг
- Dorset County Hospital
-
Контакт:
- Contact Person
- Номер телефона: 44-1305-251-150
-
Harrow, England, Соединенное Королевство, HA1 3UJ
- Рекрутинг
- Northwick Park Hospital
-
Контакт:
- Contact Person
- Номер телефона: 44-20-8864-3232
-
Isleworth, England, Соединенное Королевство, TW7 6AF
- Рекрутинг
- West Middlesex University Hospital
-
Контакт:
- Contact Person
- Номер телефона: 44-20-8321-6781
-
London, England, Соединенное Королевство, N18 1QX
- Рекрутинг
- Helen Rollason Cancer Care Centre at North Middlesex Hospital
-
Контакт:
- Contact Person
- Номер телефона: 44-20-7830-2184
-
London, England, Соединенное Королевство, SE5 9RS
- Рекрутинг
- King's College Hospital
-
Контакт:
- Contact Person
- Номер телефона: 44-20-3299-9000
-
London, England, Соединенное Королевство, EC1M 6BQ
- Рекрутинг
- Barts and the London School of Medicine
-
Контакт:
- Rebecca Roylance, MD
- Номер телефона: 44-20-7014-0460
-
London, England, Соединенное Королевство, SE1 9RT
- Рекрутинг
- Cancer Research UK Clinical Groups at Guy's King's & St. Thomas' Hospitals
-
Контакт:
- Elinor Sawyer, MD
- Номер телефона: 44-171-737-3642
-
London, England, Соединенное Королевство, SW10 9NH
- Рекрутинг
- Charing Cross Hospital
-
Контакт:
- Charles P. Lowdell, MD, BSc, MBBS, FRCP, FRCR
- Номер телефона: 44-20-8846-1742
- Электронная почта: charles.lowdell@imperial.nhs.uk
-
Northwood, England, Соединенное Королевство, HA6 2RN
- Рекрутинг
- Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital
-
Контакт:
- Contact Person
- Номер телефона: 44-1923-844-805
-
Orpington, Kent, England, Соединенное Королевство, BR6 8ND
- Рекрутинг
- Princess Royal University Hospital
-
Контакт:
- Elinor Sawyer, MD
- Номер телефона: 44-20-7188-3751
-
Westcliff-On-Sea, England, Соединенное Королевство, SS0 0RY
- Рекрутинг
- Southend University Hospital NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Anne Robinson, MD
- Номер телефона: 44-1702-221-226
-
-
Scotland
-
Dumfries, Scotland, Соединенное Королевство, DG1 4AP
- Рекрутинг
- Dumfries & Galloway Royal Infirmary
-
Контакт:
- Contact Person
- Номер телефона: 44-1387-246-246
-
-
Wales
-
Aberystwyth, Wales, Соединенное Королевство, SY23 1ER
- Рекрутинг
- Bronglais District General Hospital
-
Контакт:
- Contact Person
- Номер телефона: 44-1970-635-390
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Предыдущий или текущий диагноз чистой протоковой карциномы in situ (DCIS)
- Возраст ≤ 60 лет на момент постановки диагноза
- Разрешается DCIS при контралатеральном синхронном или асинхронном инвазивном раке молочной железы.
- DCIS на фоне микроинвазии (очаги < 1 мм) допускается
Здоровые контроли, соответствующие возрасту и этнической принадлежности
- Нет истории DCIS
- Нет родственников (до второй степени родства) с диагнозом DCIS
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Не указан
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- Не указан
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Сбор крови и/или опухолевой ткани
|
|
Частота генетических вариантов, предрасполагающих женщин к развитию протоковой карциномы in situ (DCIS)
|
|
Влияние этих вариантов на риск развития опухолей
|
|
Преимущества тестирования этих вариантов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Анализ приобретенных генетических изменений в рамках DCIS
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rebecca Roylance, MD, Barts and The London School of Medicine and Dentistry
- Elinor Sawyer, MD, Cancer Research UK
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRUK-ICICLE
- CDR0000629681 (Идентификатор реестра: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20895
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования анализ полиморфизма
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий