Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung von Biomarkern in Blut- und/oder Tumorgewebeproben von Patienten mit Duktalkarzinom in situ und von gesunden Freiwilligen

9. August 2013 aktualisiert von: Queen Mary University of London

ICICLE – Eine Studie zur Untersuchung der Genetik von In-situ-Karzinomen des duktalen Subtyps

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Genen in Blut- und/oder Tumorgewebeproben von Krebspatienten kann Ärzten dabei helfen, krebsbezogene Biomarker zu identifizieren.

ZWECK: In dieser Forschungsstudie werden Blut- und/oder Tumorgewebeproben von Patienten mit Duktalkarzinom in situ sowie Blutproben von gesunden Freiwilligen untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Entnahme von Blut und/oder Tumorgewebe von Patientinnen mit duktalem Brustkarzinom in situ (DCIS) und deren alters- und ethnisch passenden Kontrollpersonen, um die vererbte Variation zu identifizieren, die Frauen für die Entwicklung von DCIS prädisponiert.
  • Um die Häufigkeit dieser Varianten zu bestimmen.
  • Um die Auswirkung dieser Varianten auf das Tumorrisiko zu bestimmen.
  • Ermittlung des Nutzens von Tests auf diese Varianten im klinischen Umfeld, damit Personen mit höherem Risiko identifiziert, beraten und untersucht werden können.

Sekundär

  • Analyse der erworbenen genetischen Veränderungen innerhalb von DCIS, um zu ermitteln, welche Fälle mit größerer Wahrscheinlichkeit eine invasive Erkrankung entwickeln.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Alle Teilnehmer füllen einen Fragebogen aus, um ihre Familiengeschichte, eine kurze Krankengeschichte und epidemiologische Daten zu sammeln.

Den Patienten werden Blut- und/oder Tumorgewebeproben entnommen; DNA wird zur Genotypisierung, zum Vergleich von Allel- und Genotyphäufigkeiten (Polymorphismen), zur genetischen Profilierung, zur DNA-Analyse und zur Proteinanalyse extrahiert. Es werden auch histopathologische Berichte gesammelt. Bei gesunden Freiwilligen werden Blutproben entnommen.

PROJEKTIERTE ACCCRUALITÄT: Für diese Studie werden mindestens 3.000 Patienten und 3.000 Kontrollpersonen erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

6000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • England
      • Barnstaple, England, Vereinigtes Königreich, EX31 4JB
        • Rekrutierung
        • North Devon District Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1271-322-577
      • Basildon, England, Vereinigtes Königreich, SS16 5NL
        • Rekrutierung
        • Basildon University Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1702-435-555
      • Cambridge, England, Vereinigtes Königreich, CB2 2QQ
        • Rekrutierung
        • Cumberland Infirmary
      • Colchester, England, Vereinigtes Königreich, CO4 5HG
        • Rekrutierung
        • Colchester General Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1206-744-893
      • Dartford Kent, England, Vereinigtes Königreich, DA1 5PL
        • Rekrutierung
        • Dartford & Gravesham NHS Trust, Joyce Green Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1322-227-242
      • Dorchester, England, Vereinigtes Königreich, DT1 2JY
        • Rekrutierung
        • Dorset County Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1305-251-150
      • Harrow, England, Vereinigtes Königreich, HA1 3UJ
        • Rekrutierung
        • Northwick Park Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-20-8864-3232
      • Isleworth, England, Vereinigtes Königreich, TW7 6AF
        • Rekrutierung
        • West Middlesex University Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-20-8321-6781
      • London, England, Vereinigtes Königreich, N18 1QX
        • Rekrutierung
        • Helen Rollason Cancer Care Centre at North Middlesex Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-20-7830-2184
      • London, England, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
        • Rekrutierung
        • King's College Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-20-3299-9000
      • London, England, Vereinigtes Königreich, EC1M 6BQ
        • Rekrutierung
        • Barts and the London School of Medicine
        • Kontakt:
          • Rebecca Roylance, MD
          • Telefonnummer: 44-20-7014-0460
      • London, England, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Rekrutierung
        • Cancer Research UK Clinical Groups at Guy's King's & St. Thomas' Hospitals
        • Kontakt:
          • Elinor Sawyer, MD
          • Telefonnummer: 44-171-737-3642
      • London, England, Vereinigtes Königreich, SW10 9NH
        • Rekrutierung
        • Charing Cross Hospital
        • Kontakt:
      • Northwood, England, Vereinigtes Königreich, HA6 2RN
        • Rekrutierung
        • Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1923-844-805
      • Orpington, Kent, England, Vereinigtes Königreich, BR6 8ND
        • Rekrutierung
        • Princess Royal University Hospital
        • Kontakt:
          • Elinor Sawyer, MD
          • Telefonnummer: 44-20-7188-3751
      • Westcliff-On-Sea, England, Vereinigtes Königreich, SS0 0RY
        • Rekrutierung
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Anne Robinson, MD
          • Telefonnummer: 44-1702-221-226
    • Scotland
      • Dumfries, Scotland, Vereinigtes Königreich, DG1 4AP
        • Rekrutierung
        • Dumfries & Galloway Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1387-246-246
    • Wales
      • Aberystwyth, Wales, Vereinigtes Königreich, SY23 1ER
        • Rekrutierung
        • Bronglais District General Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1970-635-390

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Frühere oder aktuelle Diagnose eines reinen Duktalkarzinoms in situ (DCIS)

    • Alter ≤ 60 Jahre zum Zeitpunkt der Diagnose
    • DCIS mit kontralateralem synchronem oder asynchronem invasivem Brustkrebs ist zulässig
    • DCIS im Zusammenhang mit Mikroinvasion (Herde < 1 mm) ist zulässig

  • Gesunde, dem Alter und der ethnischen Zugehörigkeit entsprechende Kontrollpersonen

    • Keine Vorgeschichte von DCIS
    • Bei keinem Verwandten (bis zum zweiten Grad) wurde DCIS diagnostiziert

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Entnahme von Blut und/oder Tumorgewebe
Häufigkeit genetischer Varianten, die Frauen für die Entwicklung eines Duktalkarzinoms in situ (DCIS) prädisponieren
Einfluss dieser Varianten auf das Tumorrisiko
Vorteil des Testens dieser Varianten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Analyse erworbener genetischer Veränderungen innerhalb von DCIS

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen Mary University of London

Ermittler

  • Hauptermittler: Rebecca Roylance, MD, Barts and The London School of Medicine and Dentistry
  • Elinor Sawyer, MD, Cancer Research UK

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRUK-ICICLE
  • CDR0000629681 (Registrierungskennung: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20895

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Polymorphismusanalyse

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Austria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren