Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium biomarkerů ve vzorcích krve a/nebo nádorové tkáně od pacientů s duktálním karcinomem in situ a od zdravých dobrovolníků

9. srpna 2013 aktualizováno: Queen Mary University of London

ICICLE – Studie ke zkoumání genetiky in situ karcinomu duktálního podtypu

ZDŮVODNĚNÍ: Studium genů ve vzorcích krve a/nebo nádorové tkáně od pacientů s rakovinou může lékařům pomoci identifikovat biomarkery související s rakovinou.

ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá vzorky krve a/nebo nádorové tkáně od pacientů s duktálním karcinomem in situ a vzorky krve od zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Odebírat krev a/nebo nádorovou tkáň pacientů s duktálním karcinomem prsu in situ (DCIS) a jejich věkově a etnicky odpovídajících kontrol k identifikaci dědičné variace, která predisponuje ženy k rozvoji DCIS.
  • K určení četnosti těchto variant.
  • Stanovit vliv těchto variant na riziko nádoru.
  • Stanovit přínos testování těchto variant v klinickém prostředí, aby bylo možné identifikovat, poradit a provést screening pacientů s vyšším rizikem.

Sekundární

  • Analyzovat získané genetické změny v rámci DCIS za účelem zjištění, u kterých případů je pravděpodobnější rozvoj invazivního onemocnění.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Všichni účastníci vyplní dotazník, aby shromáždili svou rodinnou anamnézu, stručnou anamnézu a epidemiologická data.

Pacienti podstoupí odběr vzorků krve a/nebo nádorové tkáně; DNA je extrahována pro genotypizaci, srovnání alel a genotypových frekvencí (polymorfismy), genetické profilování, analýzu DNA a analýzu proteinů. Shromažďují se také histopatologické zprávy. Zdraví dobrovolníci podstupují odběr vzorků krve.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: Pro tuto studii bude nashromážděno minimálně 3 000 pacientů a 3 000 kontrol.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

6000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • England
      • Barnstaple, England, Spojené království, EX31 4JB
        • Nábor
        • North Devon District Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonní číslo: 44-1271-322-577
      • Basildon, England, Spojené království, SS16 5NL
        • Nábor
        • Basildon University Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonní číslo: 44-1702-435-555
      • Cambridge, England, Spojené království, CB2 2QQ
        • Nábor
        • Cumberland Infirmary
      • Colchester, England, Spojené království, CO4 5HG
        • Nábor
        • Colchester General Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonní číslo: 44-1206-744-893
      • Dartford Kent, England, Spojené království, DA1 5PL
        • Nábor
        • Dartford & Gravesham NHS Trust, Joyce Green Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonní číslo: 44-1322-227-242
      • Dorchester, England, Spojené království, DT1 2JY
        • Nábor
        • Dorset County Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonní číslo: 44-1305-251-150
      • Harrow, England, Spojené království, HA1 3UJ
        • Nábor
        • Northwick Park Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonní číslo: 44-20-8864-3232
      • Isleworth, England, Spojené království, TW7 6AF
        • Nábor
        • West Middlesex University Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonní číslo: 44-20-8321-6781
      • London, England, Spojené království, N18 1QX
        • Nábor
        • Helen Rollason Cancer Care Centre at North Middlesex Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonní číslo: 44-20-7830-2184
      • London, England, Spojené království, SE5 9RS
        • Nábor
        • King's College Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonní číslo: 44-20-3299-9000
      • London, England, Spojené království, EC1M 6BQ
        • Nábor
        • Barts and the London School of Medicine
        • Kontakt:
          • Rebecca Roylance, MD
          • Telefonní číslo: 44-20-7014-0460
      • London, England, Spojené království, SE1 9RT
        • Nábor
        • Cancer Research UK Clinical Groups at Guy's King's & St. Thomas' Hospitals
        • Kontakt:
          • Elinor Sawyer, MD
          • Telefonní číslo: 44-171-737-3642
      • London, England, Spojené království, SW10 9NH
        • Nábor
        • Charing Cross Hospital
        • Kontakt:
      • Northwood, England, Spojené království, HA6 2RN
        • Nábor
        • Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonní číslo: 44-1923-844-805
      • Orpington, Kent, England, Spojené království, BR6 8ND
        • Nábor
        • Princess Royal University Hospital
        • Kontakt:
          • Elinor Sawyer, MD
          • Telefonní číslo: 44-20-7188-3751
      • Westcliff-On-Sea, England, Spojené království, SS0 0RY
        • Nábor
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Anne Robinson, MD
          • Telefonní číslo: 44-1702-221-226
    • Scotland
      • Dumfries, Scotland, Spojené království, DG1 4AP
        • Nábor
        • Dumfries & Galloway Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonní číslo: 44-1387-246-246
    • Wales
      • Aberystwyth, Wales, Spojené království, SY23 1ER
        • Nábor
        • Bronglais District General Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonní číslo: 44-1970-635-390

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Předchozí nebo současná diagnóza čistého duktálního karcinomu in situ (DCIS)

    • Věk ≤ 60 let v době diagnózy
    • DCIS s kontralaterálním synchronním nebo asynchronním invazivním karcinomem prsu je povolen
    • DCIS spojený s mikroinvazí (ložiska < 1 mm) je povolen

  • Kontroly zdravého věku a etnického původu

    • Žádná historie DCIS
    • Žádný příbuzný (až do druhého stupně) s diagnózou DCIS

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Odběr krve a/nebo nádorové tkáně
Frekvence genetických variant, které predisponují ženy k rozvoji duktálního karcinomu in situ (DCIS)
Vliv těchto variant na riziko nádoru
Přínos testování těchto variant

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Analýza získaných genetických změn v rámci DCIS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen Mary University of London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Roylance, MD, Barts and The London School of Medicine and Dentistry
  • Elinor Sawyer, MD, Cancer Research UK

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRUK-ICICLE
  • CDR0000629681 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20895

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na analýza polymorfismu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit