上皮内腺管癌患者および健康なボランティアからの血液および/または腫瘍組織サンプルにおけるバイオマーカーの研究
2013年8月9日 更新者：Queen Mary University of London
ICICLE - 管サブタイプの上皮内癌の遺伝学を調査する研究
理論的根拠：がん患者の血液および/または腫瘍組織のサンプル中の遺伝子を研究することは、医師ががんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。
目的: この研究研究では、上皮内乳管癌患者の血液および/または腫瘍組織サンプルと、健康なボランティアからの血液サンプルを調べています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
主要な
- 非浸潤性乳管癌（DCIS）患者および年齢と民族が一致した対照の血液および/または腫瘍組織を収集し、女性がDCISを発症しやすい遺伝的変異を特定する。
- これらの変異の頻度を決定します。
- これらの変異が腫瘍リスクに及ぼす影響を判断するため。
- 臨床現場でこれらの変異型を検査する利点を判断し、リスクの高い変異型を特定し、カウンセリングし、スクリーニングできるようにする。
二次
- DCIS 内で獲得された遺伝的変化を分析して、どの症例が浸潤性疾患を発症する可能性がより高いかを特定する。
概要: これは多施設共同研究です。
すべての参加者は、家族歴、簡単な病歴、疫学データを収集するためのアンケートに回答します。
患者は血液および/または腫瘍組織サンプルの採取を受けます。 DNA は、遺伝子型決定、対立遺伝子と遺伝子型の頻度 (多型) の比較、遺伝子プロファイリング、DNA 分析、タンパク質分析のために抽出されます。 組織病理学レポートも収集されます。 健康なボランティアは血液サンプルの採取を受けます。
予測される獲得数: この研究では、少なくとも 3,000 人の患者と 3,000 人の対照が獲得されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
6000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
England
-
Barnstaple、England、イギリス、EX31 4JB
- 募集
- North Devon District Hospital
-
コンタクト：
- Contact Person
- 電話番号：44-1271-322-577
-
Basildon、England、イギリス、SS16 5NL
- 募集
- Basildon University Hospital
-
コンタクト：
- Contact Person
- 電話番号：44-1702-435-555
-
Cambridge、England、イギリス、CB2 2QQ
- 募集
- Cumberland Infirmary
-
Colchester、England、イギリス、CO4 5HG
- 募集
- Colchester General Hospital
-
コンタクト：
- Contact Person
- 電話番号：44-1206-744-893
-
Dartford Kent、England、イギリス、DA1 5PL
- 募集
- Dartford & Gravesham NHS Trust, Joyce Green Hospital
-
コンタクト：
- Contact Person
- 電話番号：44-1322-227-242
-
Dorchester、England、イギリス、DT1 2JY
- 募集
- Dorset County Hospital
-
コンタクト：
- Contact Person
- 電話番号：44-1305-251-150
-
Harrow、England、イギリス、HA1 3UJ
- 募集
- Northwick Park Hospital
-
コンタクト：
- Contact Person
- 電話番号：44-20-8864-3232
-
Isleworth、England、イギリス、TW7 6AF
- 募集
- West Middlesex University Hospital
-
コンタクト：
- Contact Person
- 電話番号：44-20-8321-6781
-
London、England、イギリス、N18 1QX
- 募集
- Helen Rollason Cancer Care Centre at North Middlesex Hospital
-
コンタクト：
- Contact Person
- 電話番号：44-20-7830-2184
-
London、England、イギリス、SE5 9RS
- 募集
- King's College Hospital
-
コンタクト：
- Contact Person
- 電話番号：44-20-3299-9000
-
London、England、イギリス、EC1M 6BQ
- 募集
- Barts and the London School of Medicine
-
コンタクト：
- Rebecca Roylance, MD
- 電話番号：44-20-7014-0460
-
London、England、イギリス、SE1 9RT
- 募集
- Cancer Research UK Clinical Groups at Guy's King's & St. Thomas' Hospitals
-
コンタクト：
- Elinor Sawyer, MD
- 電話番号：44-171-737-3642
-
London、England、イギリス、SW10 9NH
- 募集
- Charing Cross Hospital
-
コンタクト：
- Charles P. Lowdell, MD, BSc, MBBS, FRCP, FRCR
- 電話番号：44-20-8846-1742
- メール：charles.lowdell@imperial.nhs.uk
-
Northwood、England、イギリス、HA6 2RN
- 募集
- Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital
-
コンタクト：
- Contact Person
- 電話番号：44-1923-844-805
-
Orpington, Kent、England、イギリス、BR6 8ND
- 募集
- Princess Royal University Hospital
-
コンタクト：
- Elinor Sawyer, MD
- 電話番号：44-20-7188-3751
-
Westcliff-On-Sea、England、イギリス、SS0 0RY
- 募集
- Southend University Hospital NHS Foundation Trust
-
コンタクト：
- Anne Robinson, MD
- 電話番号：44-1702-221-226
-
-
Scotland
-
Dumfries、Scotland、イギリス、DG1 4AP
- 募集
- Dumfries & Galloway Royal Infirmary
-
コンタクト：
- Contact Person
- 電話番号：44-1387-246-246
-
-
Wales
-
Aberystwyth、Wales、イギリス、SY23 1ER
- 募集
- Bronglais District General Hospital
-
コンタクト：
- Contact Person
- 電話番号：44-1970-635-390
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
病気の特徴:
純粋な上皮内乳管癌（DCIS）の以前または現在の診断
- 診断時の年齢 ≤ 60歳
- 対側の同時性または非同時性浸潤性乳がんを伴う DCIS は許可されます
- 微小浸潤（病巣 < 1 mm）を伴う DCIS は許可されます
健康な年齢と民族に適合した対照
- DCIS の履歴なし
- DCISと診断された親族（2親等まで）はいない
患者の特徴:
- 指定されていない
以前の併用療法:
- 指定されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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血液および/または腫瘍組織の採取
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女性が上皮内乳管癌（DCIS）を発症しやすくなる遺伝的変異の頻度
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腫瘍リスクに対するこれらの変異の影響
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これらの亜種をテストする利点
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二次結果の測定
結果測定 |
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DCIS内での後天的遺伝的変化の分析
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rebecca Roylance, MD、Barts and The London School of Medicine and Dentistry
- Elinor Sawyer, MD、Cancer Research UK
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (予想される)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月9日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
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