Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av biomarkörer i blod- och/eller tumörvävnadsprover från patienter med duktalt karcinom in situ och från friska frivilliga

9 augusti 2013 uppdaterad av: Queen Mary University of London

ICICLE - En studie för att undersöka genetiken för in situ karcinom av ductal subtyp

MOTIVERING: Att studera gener i prover av blod och/eller tumörvävnad från patienter med cancer kan hjälpa läkare att identifiera biomarkörer relaterade till cancer.

SYFTE: Denna forskningsstudie tittar på blod- och/eller tumörvävnadsprover från patienter med duktalt karcinom in situ och blodprover från friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • Att samla in blod och/eller tumörvävnad från patienter med duktalt bröstkarcinom in situ (DCIS) och deras ålders- och etnicitetsmatchade kontroller för att identifiera den ärftliga variationen som predisponerar kvinnor att utveckla DCIS.
  • För att bestämma frekvensen av dessa varianter.
  • För att bestämma effekten av dessa varianter på tumörrisken.
  • För att bestämma fördelen med att testa dessa varianter i den kliniska miljön så att de med högre risk kan identifieras, rådfrågas och screenas.

Sekundär

  • Att analysera de förvärvade genetiska förändringarna inom DCIS för att identifiera vilka fall som är mer benägna att utveckla invasiv sjukdom.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Alla deltagare fyller i ett frågeformulär för att samla in sin familjehistoria, en kort medicinsk historia och epidemiologiska data.

Patienter genomgår insamling av blod- och/eller tumörvävnadsprover; DNA extraheras för genotypning, jämförelse av allel- och genotypfrekvenser (polymorfismer), genetisk profilering, DNA-analys och proteinanalys. Histopatologiska rapporter samlas också in. Friska frivilliga genomgår insamling av blodprover.

PROJEKTERAD UPPKOMST: Minst 3 000 patienter och 3 000 kontroller kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

6000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • England
      • Barnstaple, England, Storbritannien, EX31 4JB
        • Rekrytering
        • North Devon District Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1271-322-577
      • Basildon, England, Storbritannien, SS16 5NL
        • Rekrytering
        • Basildon University Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1702-435-555
      • Cambridge, England, Storbritannien, CB2 2QQ
        • Rekrytering
        • Cumberland Infirmary
      • Colchester, England, Storbritannien, CO4 5HG
        • Rekrytering
        • Colchester General Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1206-744-893
      • Dartford Kent, England, Storbritannien, DA1 5PL
        • Rekrytering
        • Dartford & Gravesham NHS Trust, Joyce Green Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1322-227-242
      • Dorchester, England, Storbritannien, DT1 2JY
        • Rekrytering
        • Dorset County Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1305-251-150
      • Harrow, England, Storbritannien, HA1 3UJ
        • Rekrytering
        • Northwick Park Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-20-8864-3232
      • Isleworth, England, Storbritannien, TW7 6AF
        • Rekrytering
        • West Middlesex University Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-20-8321-6781
      • London, England, Storbritannien, N18 1QX
        • Rekrytering
        • Helen Rollason Cancer Care Centre at North Middlesex Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-20-7830-2184
      • London, England, Storbritannien, SE5 9RS
        • Rekrytering
        • King's College Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-20-3299-9000
      • London, England, Storbritannien, EC1M 6BQ
        • Rekrytering
        • Barts and the London School of Medicine
        • Kontakt:
          • Rebecca Roylance, MD
          • Telefonnummer: 44-20-7014-0460
      • London, England, Storbritannien, SE1 9RT
        • Rekrytering
        • Cancer Research UK Clinical Groups at Guy's King's & St. Thomas' Hospitals
        • Kontakt:
          • Elinor Sawyer, MD
          • Telefonnummer: 44-171-737-3642
      • London, England, Storbritannien, SW10 9NH
        • Rekrytering
        • Charing Cross Hospital
        • Kontakt:
      • Northwood, England, Storbritannien, HA6 2RN
        • Rekrytering
        • Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1923-844-805
      • Orpington, Kent, England, Storbritannien, BR6 8ND
        • Rekrytering
        • Princess Royal University Hospital
        • Kontakt:
          • Elinor Sawyer, MD
          • Telefonnummer: 44-20-7188-3751
      • Westcliff-On-Sea, England, Storbritannien, SS0 0RY
        • Rekrytering
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Anne Robinson, MD
          • Telefonnummer: 44-1702-221-226
    • Scotland
      • Dumfries, Scotland, Storbritannien, DG1 4AP
        • Rekrytering
        • Dumfries & Galloway Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1387-246-246
    • Wales
      • Aberystwyth, Wales, Storbritannien, SY23 1ER
        • Rekrytering
        • Bronglais District General Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1970-635-390

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Tidigare eller aktuell diagnos av ren ductal carcinoma in situ (DCIS)

    • Ålder ≤ 60 år vid diagnostillfället
    • DCIS med kontralateral synkron eller asynkron invasiv bröstcancer är tillåten
    • DCIS associerad med mikroinvasion (foci < 1 mm) är tillåten

  • Friska kontroller som matchar ålder och etnicitet

    • Ingen historia av DCIS
    • Ingen släkting (upp till andra graden) diagnostiserad med DCIS

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ej angivet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Samling av blod och/eller tumörvävnad
Frekvens av genetiska varianter som predisponerar kvinnor att utveckla ductal carcinoma in situ (DCIS)
Effekt av dessa varianter på tumörrisk
Fördelen med att testa för dessa varianter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Analys av förvärvade genetiska förändringar inom DCIS

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Queen Mary University of London

Utredare

  • Huvudutredare: Rebecca Roylance, MD, Barts and The London School of Medicine and Dentistry
  • Elinor Sawyer, MD, Cancer Research UK

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

8 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2013

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRUK-ICICLE
  • CDR0000629681 (Registeridentifierare: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20895

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på polymorfismanalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera