Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio dei biomarcatori in campioni di sangue e/o tessuto tumorale da pazienti con carcinoma duttale in situ e da volontari sani

9 agosto 2013 aggiornato da: Queen Mary University of London

ICICLE- Uno studio per studiare la genetica del carcinoma in situ del sottotipo duttale

RAZIONALE: Lo studio dei geni in campioni di sangue e/o tessuto tumorale di pazienti affetti da cancro può aiutare i medici a identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando campioni di sangue e/o tessuto tumorale da pazienti con carcinoma duttale in situ e campioni di sangue da volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Raccogliere sangue e/o tessuto tumorale di pazienti con carcinoma mammario duttale in situ (DCIS) e dei loro controlli abbinati per età ed etnia per identificare la variazione ereditaria che predispone le donne a sviluppare DCIS.
  • Per determinare la frequenza di queste varianti.
  • Per determinare l'effetto di queste varianti sul rischio di tumore.
  • Determinare il vantaggio del test per queste varianti in ambito clinico in modo che quelli a rischio più elevato possano essere identificati, consigliati e sottoposti a screening.

Secondario

  • Analizzare i cambiamenti genetici acquisiti all'interno del DCIS per identificare quali casi hanno maggiori probabilità di sviluppare una malattia invasiva.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

Tutti i partecipanti completano un questionario per raccogliere la loro storia familiare, una breve storia medica e dati epidemiologici.

I pazienti vengono sottoposti a prelievo di campioni di sangue e/o tessuto tumorale; Il DNA viene estratto per la genotipizzazione, il confronto delle frequenze alleliche e genotipiche (polimorfismi), il profilo genetico, l'analisi del DNA e l'analisi delle proteine. Vengono raccolti anche referti istopatologici. I volontari sani vengono sottoposti alla raccolta di campioni di sangue.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno accumulati un minimo di 3.000 pazienti e 3.000 controlli.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

6000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • England
      • Barnstaple, England, Regno Unito, EX31 4JB
        • Reclutamento
        • North Devon District Hospital
        • Contatto:
          • Contact Person
          • Numero di telefono: 44-1271-322-577
      • Basildon, England, Regno Unito, SS16 5NL
        • Reclutamento
        • Basildon University Hospital
        • Contatto:
          • Contact Person
          • Numero di telefono: 44-1702-435-555
      • Cambridge, England, Regno Unito, CB2 2QQ
        • Reclutamento
        • Cumberland Infirmary
      • Colchester, England, Regno Unito, CO4 5HG
        • Reclutamento
        • Colchester General Hospital
        • Contatto:
          • Contact Person
          • Numero di telefono: 44-1206-744-893
      • Dartford Kent, England, Regno Unito, DA1 5PL
        • Reclutamento
        • Dartford & Gravesham NHS Trust, Joyce Green Hospital
        • Contatto:
          • Contact Person
          • Numero di telefono: 44-1322-227-242
      • Dorchester, England, Regno Unito, DT1 2JY
        • Reclutamento
        • Dorset County Hospital
        • Contatto:
          • Contact Person
          • Numero di telefono: 44-1305-251-150
      • Harrow, England, Regno Unito, HA1 3UJ
        • Reclutamento
        • Northwick Park Hospital
        • Contatto:
          • Contact Person
          • Numero di telefono: 44-20-8864-3232
      • Isleworth, England, Regno Unito, TW7 6AF
        • Reclutamento
        • West Middlesex University Hospital
        • Contatto:
          • Contact Person
          • Numero di telefono: 44-20-8321-6781
      • London, England, Regno Unito, N18 1QX
        • Reclutamento
        • Helen Rollason Cancer Care Centre at North Middlesex Hospital
        • Contatto:
          • Contact Person
          • Numero di telefono: 44-20-7830-2184
      • London, England, Regno Unito, SE5 9RS
        • Reclutamento
        • King's College Hospital
        • Contatto:
          • Contact Person
          • Numero di telefono: 44-20-3299-9000
      • London, England, Regno Unito, EC1M 6BQ
        • Reclutamento
        • Barts and the London School of Medicine
        • Contatto:
          • Rebecca Roylance, MD
          • Numero di telefono: 44-20-7014-0460
      • London, England, Regno Unito, SE1 9RT
        • Reclutamento
        • Cancer Research UK Clinical Groups at Guy's King's & St. Thomas' Hospitals
        • Contatto:
          • Elinor Sawyer, MD
          • Numero di telefono: 44-171-737-3642
      • London, England, Regno Unito, SW10 9NH
        • Reclutamento
        • Charing Cross Hospital
        • Contatto:
      • Northwood, England, Regno Unito, HA6 2RN
        • Reclutamento
        • Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital
        • Contatto:
          • Contact Person
          • Numero di telefono: 44-1923-844-805
      • Orpington, Kent, England, Regno Unito, BR6 8ND
        • Reclutamento
        • Princess Royal University Hospital
        • Contatto:
          • Elinor Sawyer, MD
          • Numero di telefono: 44-20-7188-3751
      • Westcliff-On-Sea, England, Regno Unito, SS0 0RY
        • Reclutamento
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust
        • Contatto:
          • Anne Robinson, MD
          • Numero di telefono: 44-1702-221-226
    • Scotland
      • Dumfries, Scotland, Regno Unito, DG1 4AP
        • Reclutamento
        • Dumfries & Galloway Royal Infirmary
        • Contatto:
          • Contact Person
          • Numero di telefono: 44-1387-246-246
    • Wales
      • Aberystwyth, Wales, Regno Unito, SY23 1ER
        • Reclutamento
        • Bronglais District General Hospital
        • Contatto:
          • Contact Person
          • Numero di telefono: 44-1970-635-390

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi precedente o attuale di carcinoma duttale puro in situ (DCIS)

    • Età ≤ 60 anni al momento della diagnosi
    • È consentito il DCIS con carcinoma mammario invasivo sincrono o asincrono controlaterale
    • È consentito il carcinoma duttale in situ associato a microinvasione (focolai < 1 mm).

  • Controlli sani abbinati per età ed etnia

    • Nessuna storia di DCIS
    • Nessun parente (fino al secondo grado) con diagnosi di DCIS

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Raccolta di sangue e/o tessuto tumorale
Frequenza delle varianti genetiche che predispongono le donne a sviluppare carcinoma duttale in situ (DCIS)
Effetto di queste varianti sul rischio di tumore
Vantaggio del test per queste varianti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Analisi dei cambiamenti genetici acquisiti all'interno di DCIS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen Mary University of London

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecca Roylance, MD, Barts and The London School of Medicine and Dentistry
  • Elinor Sawyer, MD, Cancer Research UK

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

8 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRUK-ICICLE
  • CDR0000629681 (Identificatore di registro: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20895

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su analisi del polimorfismo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi