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유관 상피암 환자 및 건강한 지원자로부터 혈액 및/또는 종양 조직 샘플의 바이오마커 연구

2013년 8월 9일 업데이트: Queen Mary University of London

고드름- 관 아형의 제자리 암종의 유전학을 조사하기 위한 연구

근거: 암 환자의 혈액 및/또는 종양 조직 샘플에서 유전자를 연구하면 의사가 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 연구는 관 암종을 가진 환자의 혈액 및/또는 종양 조직 샘플과 건강한 지원자의 혈액 샘플을 조사합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

  • DCIS(유방암종) 환자의 혈액 및/또는 종양 조직과 연령 및 민족 일치 대조군을 수집하여 여성이 DCIS를 발병할 수 있는 유전적 변이를 확인합니다.
  • 이러한 변형의 빈도를 결정합니다.
  • 종양 위험에 대한 이들 변이체의 효과를 결정하기 위해.
  • 고위험군을 식별, 상담 및 선별할 수 있도록 임상 환경에서 이러한 변이체에 대한 테스트의 이점을 결정합니다.

중고등 학년

  • DCIS 내에서 획득한 유전적 변화를 분석하여 침습성 질환이 발생할 가능성이 더 높은 사례를 식별합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

모든 참가자는 설문지를 작성하여 가족력, 간략한 병력 및 역학 데이터를 수집합니다.

환자는 혈액 및/또는 종양 조직 샘플을 수집합니다. 유전형 분석, 대립유전자 및 유전형 빈도(다형성)의 비교, 유전자 프로파일링, DNA 분석 및 단백질 분석을 위해 DNA를 추출합니다. 조직병리학 보고서도 수집됩니다. 건강한 지원자는 혈액 샘플을 채취합니다.

예상되는 누적: 이 연구를 위해 최소 3,000명의 환자와 3,000명의 대조군이 누적될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

6000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • England
      • Barnstaple, England, 영국, EX31 4JB
        • 모병
        • North Devon District Hospital
        • 연락하다:
          • Contact Person
          • 전화번호: 44-1271-322-577
      • Basildon, England, 영국, SS16 5NL
        • 모병
        • Basildon University Hospital
        • 연락하다:
          • Contact Person
          • 전화번호: 44-1702-435-555
      • Cambridge, England, 영국, CB2 2QQ
        • 모병
        • Cumberland Infirmary
      • Colchester, England, 영국, CO4 5HG
        • 모병
        • Colchester General Hospital
        • 연락하다:
          • Contact Person
          • 전화번호: 44-1206-744-893
      • Dartford Kent, England, 영국, DA1 5PL
        • 모병
        • Dartford & Gravesham NHS Trust, Joyce Green Hospital
        • 연락하다:
          • Contact Person
          • 전화번호: 44-1322-227-242
      • Dorchester, England, 영국, DT1 2JY
        • 모병
        • Dorset County Hospital
        • 연락하다:
          • Contact Person
          • 전화번호: 44-1305-251-150
      • Harrow, England, 영국, HA1 3UJ
        • 모병
        • Northwick Park Hospital
        • 연락하다:
          • Contact Person
          • 전화번호: 44-20-8864-3232
      • Isleworth, England, 영국, TW7 6AF
        • 모병
        • West Middlesex University Hospital
        • 연락하다:
          • Contact Person
          • 전화번호: 44-20-8321-6781
      • London, England, 영국, N18 1QX
        • 모병
        • Helen Rollason Cancer Care Centre at North Middlesex Hospital
        • 연락하다:
          • Contact Person
          • 전화번호: 44-20-7830-2184
      • London, England, 영국, SE5 9RS
        • 모병
        • King's College Hospital
        • 연락하다:
          • Contact Person
          • 전화번호: 44-20-3299-9000
      • London, England, 영국, EC1M 6BQ
        • 모병
        • Barts and the London School of Medicine
        • 연락하다:
          • Rebecca Roylance, MD
          • 전화번호: 44-20-7014-0460
      • London, England, 영국, SE1 9RT
        • 모병
        • Cancer Research UK Clinical Groups at Guy's King's & St. Thomas' Hospitals
        • 연락하다:
          • Elinor Sawyer, MD
          • 전화번호: 44-171-737-3642
      • London, England, 영국, SW10 9NH
        • 모병
        • Charing Cross Hospital
        • 연락하다:
      • Northwood, England, 영국, HA6 2RN
        • 모병
        • Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital
        • 연락하다:
          • Contact Person
          • 전화번호: 44-1923-844-805
      • Orpington, Kent, England, 영국, BR6 8ND
        • 모병
        • Princess Royal University Hospital
        • 연락하다:
          • Elinor Sawyer, MD
          • 전화번호: 44-20-7188-3751
      • Westcliff-On-Sea, England, 영국, SS0 0RY
        • 모병
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Anne Robinson, MD
          • 전화번호: 44-1702-221-226
    • Scotland
      • Dumfries, Scotland, 영국, DG1 4AP
        • 모병
        • Dumfries & Galloway Royal Infirmary
        • 연락하다:
          • Contact Person
          • 전화번호: 44-1387-246-246
    • Wales
      • Aberystwyth, Wales, 영국, SY23 1ER
        • 모병
        • Bronglais District General Hospital
        • 연락하다:
          • Contact Person
          • 전화번호: 44-1970-635-390

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성:

  • 순수 관내암종(DCIS)의 이전 또는 현재 진단

    • 진단 당시 연령 ≤ 60세
    • 반대측 동기식 또는 비동기식 침윤성 유방암이 있는 DCIS는 허용됩니다.
    • 미세침입(초점 < 1mm)과 관련된 DCIS는 허용됩니다.

  • 건강한 연령 및 민족 일치 컨트롤

    • DCIS 이력 없음
    • DCIS 진단을 받은 친척 없음(2차까지)

환자 특성:

  • 명시되지 않은

이전 동시 치료:

  • 명시되지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
혈액 및/또는 종양 조직 수집
여성이 DCIS(ductal carcinoma in situ)에 걸리기 쉬운 유전적 변이의 빈도
이러한 변이가 종양 위험에 미치는 영향
이러한 변형에 대한 테스트의 이점

2차 결과 측정

결과 측정
DCIS 내 후천적 유전적 변화 분석

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Queen Mary University of London

수사관

  • 수석 연구원: Rebecca Roylance, MD, Barts and The London School of Medicine and Dentistry
  • Elinor Sawyer, MD, Cancer Research UK

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 7일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2009년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRUK-ICICLE
  • CDR0000629681 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20895

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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