Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av biomarkører i blod- og/eller svulstvevsprøver fra pasienter med duktalt karsinom in situ og fra friske frivillige

9. august 2013 oppdatert av: Queen Mary University of London

ICICLE - En studie for å undersøke genetikken til in situ karsinom av ductal subtype

BAKGRUNN: Å studere gener i prøver av blod og/eller tumorvev fra pasienter med kreft kan hjelpe leger med å identifisere biomarkører relatert til kreft.

FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på blod- og/eller tumorvevsprøver fra pasienter med duktalt karsinom in situ og blodprøver fra friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

  • Å samle blod og/eller tumorvev fra pasienter med duktalt brystkarsinom in situ (DCIS) og deres alders- og etnisitetstilpassede kontroller for å identifisere den arvelige variasjonen som disponerer kvinner for å utvikle DCIS.
  • For å bestemme frekvensen av disse variantene.
  • For å bestemme effekten av disse variantene på tumorrisiko.
  • For å bestemme fordelen med å teste for disse variantene i den kliniske settingen, slik at de med høyere risiko kan identifiseres, veiledes og screenes.

Sekundær

  • Å analysere de ervervede genetiske endringene innen DCIS for å identifisere hvilke tilfeller som er mer sannsynlig å utvikle invasiv sykdom.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Alle deltakerne fyller ut et spørreskjema for å samle familiehistorien sin, en kort medisinsk historie og epidemiologiske data.

Pasienter gjennomgår innsamling av blod- og/eller tumorvevsprøver; DNA ekstraheres for genotyping, sammenligning av allel- og genotypefrekvenser (polymorfismer), genetisk profilering, DNA-analyse og proteinanalyse. Histopatologiske rapporter samles også inn. Friske frivillige gjennomgår innsamling av blodprøver.

PROSJEKTERT PENGING: Minst 3000 pasienter og 3000 kontroller vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

6000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • England
      • Barnstaple, England, Storbritannia, EX31 4JB
        • Rekruttering
        • North Devon District Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1271-322-577
      • Basildon, England, Storbritannia, SS16 5NL
        • Rekruttering
        • Basildon University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1702-435-555
      • Cambridge, England, Storbritannia, CB2 2QQ
        • Rekruttering
        • Cumberland Infirmary
      • Colchester, England, Storbritannia, CO4 5HG
        • Rekruttering
        • Colchester General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1206-744-893
      • Dartford Kent, England, Storbritannia, DA1 5PL
        • Rekruttering
        • Dartford & Gravesham NHS Trust, Joyce Green Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1322-227-242
      • Dorchester, England, Storbritannia, DT1 2JY
        • Rekruttering
        • Dorset County Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1305-251-150
      • Harrow, England, Storbritannia, HA1 3UJ
        • Rekruttering
        • Northwick Park Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-20-8864-3232
      • Isleworth, England, Storbritannia, TW7 6AF
        • Rekruttering
        • West Middlesex University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-20-8321-6781
      • London, England, Storbritannia, N18 1QX
        • Rekruttering
        • Helen Rollason Cancer Care Centre at North Middlesex Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-20-7830-2184
      • London, England, Storbritannia, SE5 9RS
        • Rekruttering
        • King's College Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-20-3299-9000
      • London, England, Storbritannia, EC1M 6BQ
        • Rekruttering
        • Barts and the London School of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Rebecca Roylance, MD
          • Telefonnummer: 44-20-7014-0460
      • London, England, Storbritannia, SE1 9RT
        • Rekruttering
        • Cancer Research UK Clinical Groups at Guy's King's & St. Thomas' Hospitals
        • Ta kontakt med:
          • Elinor Sawyer, MD
          • Telefonnummer: 44-171-737-3642
      • London, England, Storbritannia, SW10 9NH
        • Rekruttering
        • Charing Cross Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Northwood, England, Storbritannia, HA6 2RN
        • Rekruttering
        • Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1923-844-805
      • Orpington, Kent, England, Storbritannia, BR6 8ND
        • Rekruttering
        • Princess Royal University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Elinor Sawyer, MD
          • Telefonnummer: 44-20-7188-3751
      • Westcliff-On-Sea, England, Storbritannia, SS0 0RY
        • Rekruttering
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust
        • Ta kontakt med:
          • Anne Robinson, MD
          • Telefonnummer: 44-1702-221-226
    • Scotland
      • Dumfries, Scotland, Storbritannia, DG1 4AP
        • Rekruttering
        • Dumfries & Galloway Royal Infirmary
        • Ta kontakt med:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1387-246-246
    • Wales
      • Aberystwyth, Wales, Storbritannia, SY23 1ER
        • Rekruttering
        • Bronglais District General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1970-635-390

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Tidligere eller nåværende diagnose av rent duktalt karsinom in situ (DCIS)

    • Alder ≤ 60 år ved diagnosetidspunktet
    • DCIS med kontralateral synkron eller asynkron invasiv brystkreft er tillatt
    • DCIS assosiert med mikroinvasjon (foci < 1 mm) er tillatt

  • Sunne kontroller som samsvarer med alder og etnisitet

    • Ingen historie med DCIS
    • Ingen slektning (opp til andre grad) diagnostisert med DCIS

PASIENT EGENSKAPER:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Samling av blod og/eller svulstvev
Hyppighet av genetiske varianter som disponerer kvinner for å utvikle ductal carcinoma in situ (DCIS)
Effekt av disse variantene på tumorrisiko
Fordel med å teste for disse variantene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Analyse av ervervede genetiske endringer innen DCIS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen Mary University of London

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rebecca Roylance, MD, Barts and The London School of Medicine and Dentistry
  • Elinor Sawyer, MD, Cancer Research UK

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2013

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRUK-ICICLE
  • CDR0000629681 (Registeridentifikator: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20895

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på polymorfismeanalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere