双盲、安慰剂对照、随机研究艾司西酞普兰对癌症治疗期间头颈癌患者情绪困扰的疗效
2009年9月1日 更新者：Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
艾司西酞普兰对头颈部鳞状细胞癌（口腔、喉、口咽和下咽）3个月后HADS总分>11的患者抑郁症状的疗效评价
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Villejuif、法国、94800
- 招聘中
- Institut Gustave Roussy
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接触：
- Sarah DAUCHY, MD
- 电话号码：33 1 42 11 40 53
- 邮箱：sarah.dauchy@igr.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 头颈部鳞状细胞癌，I 至 IVb 期
- 一线治愈性癌症疗法：手术和/或近距离放射治疗和/或化学疗法
- HADS-T >11
- 18至75岁，需书面同意
- 管理系统>2
排除标准：
- 姑息治疗
- 以前的头颈癌
- 双相情感障碍或精神分裂症
- 重度抑郁症 (DSM-IV TR)
- 表达自杀意念
- 未经治疗的严重器质性疾病，尤其是急性感染性疾病
- ASAT/ALAT > 3N
- 肌酐清除率 < 30 ml/mn
- 低钠血症
- 震颤性谵妄或急性酒精戒断障碍的前因
- 上消化道出血的前因
- 以前用艾司西酞普兰治疗的毒性或无效的前因
- 未经授权的治疗：- 抗抑郁药或抗癫痫药（经批准的氯硝西泮）- 安眠药（唑吡坦除外）- 抗焦虑药（氯硝西泮、氯拉西泮或地西泮除外）- 安非他酮或伐尼克兰
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2009年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月8日
首次发布 (估计)
2009年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年9月1日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
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