Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de la eficacia de escitalopram en la angustia emocional de pacientes con cáncer de cabeza y cuello durante el tratamiento del cáncer

1 de septiembre de 2009 actualizado por: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Evaluación de la eficacia de escitalopram sobre los síntomas depresivos a los 3 meses en pacientes con carcinomas epidermoides de cabeza y cuello (cavidad oral, laringe, orofaringe e hipofaringe) y con una puntuación total HADS > 11

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Villejuif, Francia, 94800
        • Reclutamiento
        • Institut Gustave Roussy
        • Contacto:
          • Sarah DAUCHY, MD
          • Número de teléfono: 33 1 42 11 40 53
          • Correo electrónico: sarah.dauchy@igr.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Carcinomas de células escamosas de cabeza y cuello, estadio I a IVb
  2. Terapia curativa del cáncer de primera línea: cirugía y/o braquiterapia y/o quimioterapia
  3. HADS- T >11
  4. De 18 a 75 años, se requiere consentimiento por escrito
  5. OMS>2

Criterio de exclusión:

  1. Cuidados paliativos
  2. Cáncer de cabeza y cuello previo
  3. Trastorno bipolar o esquizofrenia
  4. Trastorno depresivo mayor severo (DSM-IV TR)
  5. Ideación suicida expresada
  6. Trastorno orgánico grave no tratado, especialmente trastorno infeccioso agudo
  7. ASAT/ALAT > 3N
  8. Aclaramiento de creatinina < 30 ml/mn
  9. hiponatremia
  10. Antecedente de delirium tremens o trastorno agudo de abstinencia alcohólica
  11. Antecedente de hemorragia digestiva alta
  12. Antecedente de toxicidad o ineficacia de un tratamiento previo con escitalopram
  13. Tratamientos no autorizados:- Antidepresivo o antiepiléptico (clonazepam autorizado)- Hipnótico excepto zolpidem - Ansiolítico excepto clonazepam, clorazepato o diazepam- bupropión o vareniclina
  14. Embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Droga: Escitalopram
Escitalopram 10 mg una vez al día
Comparador activo: Tratamiento antidepresivo
Droga: Escitalopram
Escitalopram 10 mg una vez al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de la eficacia del escitalopram sobre los síntomas depresivos a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de septiembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2009

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TADDOR
  • CSET 1388

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Escitalopram

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Benin

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir