Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie skuteczności escitalopramu w leczeniu stresu emocjonalnego pacjentów z rakiem głowy i szyi podczas leczenia raka

1 września 2009 zaktualizowane przez: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Ocena skuteczności escitalopramu w leczeniu objawów depresyjnych po 3 miesiącach u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (jama ustna, krtań, część ustna gardła i gardło dolne) z łączną punktacją w skali HADS > 11

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Villejuif, Francja, 94800
        • Rekrutacyjny
        • Institut Gustave Roussy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi, stadium I do IVb
  2. Leczenie raka pierwszego rzutu: chirurgia i/lub brachyterapia i/lub chemioterapia
  3. HADS-T >11
  4. Wiek od 18 do 75 lat, wymagana pisemna zgoda
  5. OMS>2

Kryteria wyłączenia:

  1. Opieka paliatywna
  2. Przebyty rak głowy i szyi
  3. Choroba afektywna dwubiegunowa lub schizofrenia
  4. Ciężkie duże zaburzenie depresyjne (DSM-IV TR)
  5. Wyrażone myśli samobójcze
  6. Ciężka nieleczona choroba organiczna, zwłaszcza ostra choroba zakaźna
  7. ASAT/ALAT > 3N
  8. Klirens kreatyniny < 30 ml/min
  9. Hiponatremia
  10. Poprzednik delirium tremens lub ostrego zespołu odstawienia alkoholu
  11. Poprzednik krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego
  12. Poprzednik toksyczności lub nieskuteczności wcześniejszego leczenia escytalopramem
  13. Nieautoryzowane terapie: - Leki przeciwdepresyjne lub przeciwpadaczkowe (dopuszczony klonazepam) - Nasenne z wyjątkiem zolpidemu - Przeciwlękowe z wyjątkiem klonazepamu, klorazepatu lub diazepambupropionu lub warenikliny
  14. Ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Escytalopram
Escitalopram 10 mg raz na dobę
Aktywny komparator: Leczenie przeciwdepresyjne
Lek: Escytalopram
Escitalopram 10 mg raz na dobę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena skuteczności escitalopramu na objawy depresyjne po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TADDOR
  • CSET 1388

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Escytalopram

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj