암 치료 중 두경부암 환자의 정서적 고통에 대한 Escitalopram의 효과에 대한 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 연구
2009년 9월 1일 업데이트: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
두경부 편평 세포 암종(구강, 후두, 입인두 및 하인두)이 있고 HADS 총점 > 11인 환자에서 3개월 후 우울 증상에 대한 에스시탈로프람의 효과 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Villejuif, 프랑스, 94800
- 모병
- Institut Gustave Roussy
-
연락하다:
- Sarah DAUCHY, MD
- 전화번호: 33 1 42 11 40 53
- 이메일: sarah.dauchy@igr.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 두경부 편평 세포 암종, I기에서 IVb기
- 1차 치료 암 치료: 수술 및/또는 근접 치료 및/또는 화학 요법
- HADS- T >11
- 만 18세 ~ 75세, 서면 동의 필요
- OMS>2
제외 기준:
- 완화 치료
- 이전 두경부암
- 양극성 장애 또는 정신 분열증
- 중증 주요 우울 장애(DSM-IV TR)
- 표현된 자살 생각
- 치료되지 않은 중증 기질 장애, 특히 급성 감염성 장애
- ASAT/ALAT > 3N
- 크레아티닌 제거 < 30 ml/mn
- 저나트륨혈증
- 진전 섬망 또는 급성 알코올 금단 장애의 전조
- 상부 위장관 출혈의 선행
- 에스시탈로프람을 사용한 이전 치료의 독성 또는 비효능의 선행
- 승인되지 않은 치료:- 항우울제 또는 항간질제(clonazepam 승인됨)- zolpidem을 제외한 최면제 - clonazepam, clorazepate 또는 diazepam-bupropion 또는 varenicline을 제외한 항불안제
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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에스시탈로프람 10mg 1일 1회
|
|
활성 비교기: 항우울제 치료
|
에스시탈로프람 10mg 1일 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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3개월 후 우울 증상에 대한 에스시탈로프람의 효과 평가
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TADDOR
- CSET 1388
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에스시탈로프람에 대한 임상 시험
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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Central South UniversityNational Natural Science Foundation of China; Second Xiangya Hospital of Central South...모집하지 않고 적극적으로
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Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.완전한