Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksoissokko, lumekontrolloitu, satunnaistettu tutkimus escitalopraamin tehokkuudesta pään ja kaulan syöpäpotilaiden emotionaaliseen ahdistukseen syöpähoidon aikana

tiistai 1. syyskuuta 2009 päivittänyt: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Essitalopraamin tehon arviointi masennusoireisiin 3 kuukauden jälkeen potilailla, joilla on pään ja kaulan levyepiteelisyöpä (suuontelo, kurkunpää, suunnielun ja hypofarynx) ja joiden HADS-kokonaispistemäärä > 11

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Villejuif, Ranska, 94800
        • Rekrytointi
        • Institut Gustave Roussy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pään ja kaulan okasolusyöpä, vaiheet I–IVb
  2. Ensilinjan parantava syövän hoito: leikkaus ja/tai brakyterapia ja/tai kemoterapia
  3. HADS-T >11
  4. 18-75-vuotiaat, vaaditaan kirjallinen suostumus
  5. OMS>2

Poissulkemiskriteerit:

  1. Palliatiivinen hoito
  2. Aiempi pään ja kaulan syöpä
  3. Kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia
  4. Vaikea vakava masennushäiriö (DSM-IV TR)
  5. Ilmaistu itsemurha-ajatuksia
  6. Vaikea hoitamaton orgaaninen sairaus, erityisesti akuutti infektiosairaus
  7. ASAT/ALAT > 3N
  8. Kreatiniinin puhdistuma < 30 ml/mn
  9. Hyponatremia
  10. Delirium tremensin tai akuutin alkoholin vieroitushäiriön edeltäjä
  11. Ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon edeltäjä
  12. Aiemman essitalopraamihoidon toksisuuden tai tehottomuuden edeltäjä
  13. Luvattomat hoidot: - Masennuslääkkeet tai epilepsialääkkeet (klonatsepaami sallittu) - Unilääkkeet paitsi tsolpideemi - Anksiolyyttiset lääkkeet paitsi klonatsepaami, kloratsepaatti tai diatsepaami - bupropioni tai varenikliini
  14. Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Escitalopraami
Escitalopram 10 mg kerran vuorokaudessa
Active Comparator: Masennuslääkehoito
Lääke: Escitalopraami
Escitalopram 10 mg kerran vuorokaudessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Essitalopraamin tehokkuuden arviointi masennusoireisiin 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TADDOR
  • CSET 1388

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Escitalopraami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa