单剂量富含多酚的褐海藻粉对人体的安全性和有效性 (ICAST)
2010年1月18日 更新者：innoVactiv Inc.
一种独特剂量的富含多酚的褐海藻粉对人体的安全性和有效性
该试验的主要终点是评估在测试餐前 30 分钟服用一次 500 毫克富含多酚的藻类粉末对人体的安全性。
该试验的次要终点将评估在人体中单次服用 500 毫克富含多酚的藻粉是否能够降低碳水化合物的吸收率，这是通过餐后血糖和胰岛素血症来衡量的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
23
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Quebec、加拿大、G1V 0A6
- Institut des Nutraceutiques et des Aliments Fonctionnels (INAF)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
- BMI 在 20 到 30 之间
- 禁止吸烟
排除标准：
- 碘过敏
- 糖尿病
- 在研究期间使用膳食补充剂
- 胃或消化道大手术或手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗
在测试餐前 30 分钟服用 500 毫克胶囊化棕色海藻粉的单次给药
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500 毫克（两个 250 毫克胶囊）在测试餐前 30 分钟用 250 毫升水服用（110 克普通白面包加 250 毫升水）
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安慰剂比较：安慰剂
胶囊化安慰剂的单次给药，在测试餐前 30 分钟服用
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两粒外观和重量与活性产品相似的胶囊，在测试餐前 30 分钟用 250 毫升水服用（110 克纯白面包加 250 毫升水）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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人体单次服用 500 毫克棕色海藻提取物的安全性
大体时间：最后一次给药后 7 天内首次给药
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最后一次给药后 7 天内首次给药
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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显着降低测试食品的血糖指数
大体时间：产品给药后立即（单次使用）
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产品给药后立即（单次使用）
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显着降低餐后血糖
大体时间：产品给药后立即（单次使用）
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产品给药后立即（单次使用）
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显着降低餐后胰岛素血症
大体时间：产品给药后立即（单次使用）
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产品给药后立即（单次使用）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patrick Couture, MD, PhD、Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月9日
首次发布 (估计)
2009年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月18日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2005-RD-10-CLN2
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