Innocuité et efficacité d'une dose unique d'une poudre d'algue brune enrichie en polyphénols chez l'homme (ICAST)
18 janvier 2010 mis à jour par: innoVactiv Inc.
Innocuité et efficacité d'une dose unique d'une poudre d'algues brunes enrichie en polyphénols sur l'homme
Le critère d'évaluation principal de cet essai sera d'évaluer la sécurité d'une administration unique chez l'homme d'une dose de 500 mg d'une poudre d'algue riche en polyphénols lorsqu'elle est prise 30 minutes avant un repas test.
Le critère secondaire de cet essai sera d'évaluer si une administration unique chez l'homme d'une dose de 500 mg d'une poudre d'algue riche en polyphénols est capable de réduire le taux d'absorption des glucides mesuré par le suivi de la glycémie et de l'insulinémie postprandiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
23
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institut des Nutraceutiques et des Aliments Fonctionnels (INAF)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire en bonne santé
- IMC entre 20 et 30
- Non-fumeur
Critère d'exclusion:
- Allergie à l'iode
- Diabète
- Utilisation de compléments alimentaires pendant la durée de l'étude
- Antécédents de chirurgies majeures ou de chirurgies de l'estomac ou du tube digestif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement
Administration unique de 500 mg de poudre d'algues brunes encapsulée, prise 30 minutes avant le repas test
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500 mg (en deux gélules de 250 mg) pris avec 250 ml d'eau 30 minutes avant le repas test (110 g de pain blanc nature avec 250 ml d'eau)
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Comparateur placebo: Placebo
Administration unique de placebo encapsulé, prise 30 minutes avant le repas test
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Deux gélules similaires en aspect et en poids au produit actif, prises avec 250 ml d'eau 30 minutes avant le repas test (110 g de pain de mie nature avec 250 ml d'eau)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Innocuité d'une administration unique de 500 mg d'un extrait d'algues brunes chez l'homme
Délai: Première administration jusqu'à 7 jours après la dernière administration
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Première administration jusqu'à 7 jours après la dernière administration
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Réduction significative de l'index glycémique de l'aliment testé
Délai: Immédiatement après l'administration du produit (usage unique)
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Immédiatement après l'administration du produit (usage unique)
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Réduction significative de la glycémie postprandiale
Délai: Immédiatement après l'administration du produit (usage unique)
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Immédiatement après l'administration du produit (usage unique)
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Réduction significative de l'insulinémie postprandiale
Délai: Immédiatement après l'administration du produit (usage unique)
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Immédiatement après l'administration du produit (usage unique)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Couture, MD, PhD, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2009
Première publication (Estimation)
10 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 janvier 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2010
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2005-RD-10-CLN2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .