Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost jedné dávky prášku z hnědé mořské řasy obohaceného polyfenolem u člověka (ICAST)

18. ledna 2010 aktualizováno: innoVactiv Inc.

Bezpečnost a účinnost jedinečné dávky prášku z hnědých mořských řas obohaceného o polyfenoly na člověka

Primárním koncovým bodem této studie bude vyhodnocení bezpečnosti jednorázového podání dávky 500 mg prášku z řas bohatého na polyfenol u člověka, když se podá 30 minut před testovacím jídlem. Sekundárním koncovým bodem této studie bude vyhodnocení, zda jediné podání dávky 500 mg prášku z řas bohatého na polyfenol u člověka je schopno snížit rychlost absorpce sacharidů, měřeno sledováním postprandiální glykémie a inzulinémie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

23

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institut des Nutraceutiques et des Aliments Fonctionnels (INAF)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý dobrovolník
  • BMI mezi 20 a 30
  • Nekuřácké

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na jód
  • Diabetes
  • Užívání doplňků stravy po dobu studia
  • Anamnéza velkých operací nebo operací žaludku nebo trávicího traktu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
Jednorázové podání 500 mg zapouzdřeného prášku z hnědých mořských řas, podané 30 minut před testovacím jídlem
Doplněk stravy: Hnědý prášek z mořských řas
500 mg (ve dvou 250mg tobolkách) zapitých 250 ml vody 30 minut před testovacím jídlem (110 g bílého chleba s 250 ml vody)
Komparátor placeba: Placebo
Jednorázové podání zapouzdřeného placeba, podané 30 minut před testovacím jídlem
Doplněk stravy: Placebo
Dvě kapsle podobné vzhledem a hmotností aktivnímu přípravku, užívané s 250 ml vody 30 minut před testovacím jídlem (110 g bílého chleba s 250 ml vody)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bezpečnost jednorázového podání 500 mg extraktu z hnědé mořské řasy u člověka
Časové okno: První podání do 7 dnů po posledním podání
První podání do 7 dnů po posledním podání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výrazné snížení glykemického indexu testované potraviny
Časové okno: Ihned po podání přípravku (jednorázové použití)
Ihned po podání přípravku (jednorázové použití)
Významné snížení postprandiální glykémie
Časové okno: Ihned po podání přípravku (jednorázové použití)
Ihned po podání přípravku (jednorázové použití)
Významné snížení postprandiální inzulinémie
Časové okno: Ihned po podání přípravku (jednorázové použití)
Ihned po podání přípravku (jednorázové použití)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

innoVactiv Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Couture, MD, PhD, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2005-RD-10-CLN2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hnědý prášek z mořských řas

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit