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인간에 대한 폴리페놀 강화 갈조류 분말 1회 투여의 안전성 및 효능 (ICAST)

2010년 1월 18일 업데이트: innoVactiv Inc.

인간에 대한 폴리페놀이 풍부한 갈조류 분말 고유 용량의 안전성 및 효능

이 시험의 1차 종점은 시험 식사 30분 전에 복용했을 때 폴리페놀이 풍부한 조류 분말 500mg을 인간에게 단일 투여했을 때의 안전성을 평가하는 것입니다. 이 시험의 2차 종점은 폴리페놀이 풍부한 조류 분말 500mg을 인간에게 단일 투여하여 식후 혈당 및 인슐린혈증에 따라 측정되는 탄수화물 흡수율을 감소시킬 수 있는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

23

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다, G1V 0A6
        • Institut des Nutraceutiques et des Aliments Fonctionnels (INAF)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 봉사
  • BMI 20~30
  • 금연

제외 기준:

  • 요오드 알레르기
  • 당뇨병
  • 연구 기간 동안식이 보조제 사용
  • 주요 수술 또는 위 또는 소화관 수술의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
캡슐화 미역분말 500mg을 시험식 30분 전 1회 투여
건강 보조 식품: 미역가루
500mg(250mg 캡슐 2개)을 시험 식사 30분 전 250ml의 물과 함께 섭취(일반 식빵 110g과 물 250ml)
위약 비교기: 위약
테스트 식사 30분 전에 복용하는 캡슐화된 위약의 단일 투여
건강 보조 식품: 위약
시험 식사 30분 전에 물 250ml와 함께 활성 제품과 모양 및 무게가 유사한 캡슐 2개(일반 식빵 110g과 물 250ml)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
갈조류추출물 500mg 단회 인체 투여 안전성
기간: 첫 투여 마지막 투여 후 최대 7일
첫 투여 마지막 투여 후 최대 7일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
테스트 식품의 혈당 지수의 현저한 감소
기간: 제품 투여 직후(일회용)
제품 투여 직후(일회용)
식후 혈당의 현저한 감소
기간: 제품 투여 직후(일회용)
제품 투여 직후(일회용)
식후 인슐린 혈증의 현저한 감소
기간: 제품 투여 직후(일회용)
제품 투여 직후(일회용)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

innoVactiv Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Patrick Couture, MD, PhD, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2010년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2005-RD-10-CLN2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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