Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność pojedynczej dawki proszku z wodorostów brązowych wzbogaconego w polifenole u ludzi (ICAST)

18 stycznia 2010 zaktualizowane przez: innoVactiv Inc.

Bezpieczeństwo i skuteczność unikalnej dawki proszku z wodorostów brunatnych wzbogaconego w polifenole na ludziach

Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania będzie ocena bezpieczeństwa pojedynczego podania człowiekowi dawki 500 mg bogatego w polifenole proszku z alg, przyjmowanego 30 minut przed posiłkiem testowym. Drugorzędowym punktem końcowym tego badania będzie ocena, czy pojedyncze podanie człowiekowi dawki 500 mg bogatego w polifenole proszku z alg jest w stanie zmniejszyć szybkość wchłaniania węglowodanów, co zmierzono na podstawie glikemii poposiłkowej i insulinemii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

23

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institut des Nutraceutiques et des Aliments Fonctionnels (INAF)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy ochotnik
  • BMI między 20 a 30
  • Nie palący

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na jod
  • Cukrzyca
  • Stosowanie suplementów diety w okresie studiów
  • Historia poważnych operacji lub operacji żołądka lub przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Pojedyncze podanie 500 mg proszku z brązowych wodorostów w kapsułkach, pobrane 30 minut przed posiłkiem testowym
Suplement diety: Brązowy proszek z wodorostów
500 mg (w dwóch kapsułkach 250 mg) popić 250 ml wody 30 minut przed posiłkiem testowym (110 g zwykłego białego chleba z 250 ml wody)
Komparator placebo: Placebo
Pojedyncze podanie kapsułkowanego placebo, podjęte 30 minut przed posiłkiem testowym
Suplement diety: Placebo
Dwie kapsułki podobne wyglądem i wagą do produktu aktywnego, popijane 250 ml wody 30 minut przed posiłkiem testowym (110 g zwykłego białego chleba na 250 ml wody)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo pojedynczego podania 500 mg ekstraktu z wodorostów brunatnych u ludzi
Ramy czasowe: Pierwsze podanie do 7 dni po ostatnim podaniu
Pierwsze podanie do 7 dni po ostatnim podaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Znaczne obniżenie indeksu glikemicznego żywności testowej
Ramy czasowe: Natychmiast po podaniu produktu (jednorazowego użytku)
Natychmiast po podaniu produktu (jednorazowego użytku)
Znacząca redukcja glikemii poposiłkowej
Ramy czasowe: Natychmiast po podaniu produktu (jednorazowego użytku)
Natychmiast po podaniu produktu (jednorazowego użytku)
Znaczące zmniejszenie poposiłkowej insulinemii
Ramy czasowe: Natychmiast po podaniu produktu (jednorazowego użytku)
Natychmiast po podaniu produktu (jednorazowego użytku)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

innoVactiv Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Couture, MD, PhD, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2005-RD-10-CLN2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Indeks glikemiczny

Badania kliniczne na Brązowy proszek z wodorostów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj