Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van een enkele dosis van een met polyfenol verrijkt bruin zeewierpoeder bij de mens (ICAST)

18 januari 2010 bijgewerkt door: innoVactiv Inc.

Veiligheid en werkzaamheid van een unieke dosis van een bruin zeewierpoeder verrijkt met polyfenolen op mensen

Het primaire eindpunt van deze studie zal zijn om de veiligheid te evalueren van een enkele toediening bij de mens van een dosis van 500 mg van een polyfenolrijk algenpoeder, wanneer het 30 minuten voor een testmaaltijd wordt ingenomen. Het secundaire eindpunt van deze proef zal zijn om te evalueren of een enkele toediening bij de mens van een dosis van 500 mg van een polyfenolrijk algenpoeder de snelheid van koolhydraatabsorptie kan verminderen, zoals gemeten door postprandiale glycemie en insulinemie te volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

23

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Institut des Nutraceutiques et des Aliments Fonctionnels (INAF)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilliger
  • BMI tussen 20 en 30
  • Niet roken

Uitsluitingscriteria:

  • Jodium allergie
  • suikerziekte
  • Gebruik van voedingssupplementen voor de duur van de studie
  • Geschiedenis van grote operaties of operaties aan de maag of het spijsverteringskanaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
Eenmalige toediening van 500 mg ingekapseld bruin zeewierpoeder, 30 minuten voor de testmaaltijd ingenomen
Voedingssupplement: Bruin zeewierpoeder
500 mg (in twee capsules van 250 mg) ingenomen met 250 ml water 30 minuten voor de testmaaltijd (110 g gewoon wit brood met 250 ml water)
Placebo-vergelijker: Placebo
Eenmalige toediening van een ingekapselde placebo, 30 minuten vóór de testmaaltijd ingenomen
Voedingssupplement: Placebo
Twee capsules die qua uiterlijk en gewicht vergelijkbaar zijn met het actieve product, ingenomen met 250 ml water 30 minuten voor de testmaaltijd (110 g gewoon witbrood met 250 ml water)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veiligheid van een enkele toediening van 500 mg bruin zeewierextract bij de mens
Tijdsspanne: Eerste toediening tot 7 dagen na laatste toediening
Eerste toediening tot 7 dagen na laatste toediening

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanzienlijke verlaging van de glycemische index van testvoeding
Tijdsspanne: Onmiddellijk na producttoediening (eenmalig gebruik)
Onmiddellijk na producttoediening (eenmalig gebruik)
Aanzienlijke vermindering van postprandiale glycemie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na producttoediening (eenmalig gebruik)
Onmiddellijk na producttoediening (eenmalig gebruik)
Aanzienlijke vermindering van postprandiale insulinemie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na producttoediening (eenmalig gebruik)
Onmiddellijk na producttoediening (eenmalig gebruik)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

innoVactiv Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick Couture, MD, PhD, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2005-RD-10-CLN2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glycemische index

Klinische onderzoeken op Bruin zeewierpoeder

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren