Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polyfenolilla rikastetun ruskealeväjauheen kerta-annoksen turvallisuus ja tehokkuus ihmisillä (ICAST)

maanantai 18. tammikuuta 2010 päivittänyt: innoVactiv Inc.

Polyfenoleilla rikastetun ruskea merileväjauheen ainutlaatuisen annoksen turvallisuus ja tehokkuus ihmisellä

Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on arvioida 500 mg:n annoksen kerta-annos polyfenoleja sisältävää leväjauhetta 30 minuuttia ennen testiateriaa kerta-annoksen turvallisuutta ihmisille. Tämän kokeen toissijainen päätepiste on arvioida, pystyykö 500 mg:n annoksen 500 mg:n kerta-annos ihmiselle runsaasti polyfenoleja sisältävää leväjauhetta alentamaan hiilihydraattien imeytymisnopeutta mitattuna aterian jälkeisen glykemian ja insulinemian perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

23

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institut des Nutraceutiques et des Aliments Fonctionnels (INAF)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve vapaaehtoinen
  • BMI 20 ja 30 välillä
  • Savuttomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Jodi allergia
  • Diabetes
  • Ravintolisien käyttö tutkimuksen ajan
  • Aiemmat suuret leikkaukset tai mahalaukun tai ruoansulatuskanavan leikkaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
Kerta-annos 500 mg kapseloitua ruskealeväjauhetta 30 minuuttia ennen testiateriaa
Ravintolisä: Ruskea merileväjauhe
500 mg (kahdessa 250 mg:n kapselissa) otettuna 250 ml:n kanssa vettä 30 minuuttia ennen testiateriaa (110 g tavallista valkoista leipää 250 ml:lla vettä)
Placebo Comparator: Plasebo
Kerta-annos kapseloitua lumelääkettä 30 minuuttia ennen testiateriaa
Ravintolisä: Plasebo
Kaksi kapselia, jotka ovat ulkonäöltään ja painoltaan samanlaisia ​​kuin aktiivinen tuote, otettuna 250 ml:n kanssa vettä 30 minuuttia ennen testiateriaa (110 g tavallista valkoista leipää 250 ml:lla vettä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ruskean merileväuutteen kerta-annoksen 500 mg:n turvallisuus ihmisille
Aikaikkuna: Ensimmäinen annostus enintään 7 päivää viimeisen annon jälkeen
Ensimmäinen annostus enintään 7 päivää viimeisen annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Testiruoan glykeeminen indeksin merkittävä lasku
Aikaikkuna: Välittömästi tuotteen annon jälkeen (kertakäyttöinen)
Välittömästi tuotteen annon jälkeen (kertakäyttöinen)
Merkittävä aterian jälkeisen glykemian väheneminen
Aikaikkuna: Välittömästi tuotteen annon jälkeen (kertakäyttöinen)
Välittömästi tuotteen annon jälkeen (kertakäyttöinen)
Merkittävä väheneminen aterian jälkeisessä insulinemiassa
Aikaikkuna: Välittömästi tuotteen annon jälkeen (kertakäyttöinen)
Välittömästi tuotteen annon jälkeen (kertakäyttöinen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

innoVactiv Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick Couture, MD, PhD, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2005-RD-10-CLN2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glykeeminen indeksi

Kliiniset tutkimukset Ruskea merileväjauhe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa