Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Segurança e eficácia de uma dose única de um pó de alga marrom enriquecido com polifenol em humanos (ICAST)

18 de janeiro de 2010 atualizado por: innoVactiv Inc.

Segurança e eficácia de uma dose única de um pó de algas marrons enriquecido em polifenóis em seres humanos

O objetivo primário deste estudo será avaliar a segurança de uma única administração em humanos de uma dose de 500 mg de um pó de algas rico em polifenóis quando tomado 30 minutos antes de uma refeição de teste. O objetivo secundário deste estudo será avaliar se uma única administração em humanos de uma dose de 500 mg de um pó de algas rico em polifenóis é capaz de reduzir a taxa de absorção de carboidratos medida pela glicemia pós-prandial e insulinemia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

23

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
      • Quebec, Canadá, G1V 0A6
        • Institut des Nutraceutiques et des Aliments Fonctionnels (INAF)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntário saudável
  • IMC entre 20 e 30
  • Não fumante

Critério de exclusão:

  • alergia ao iodo
  • Diabetes
  • Uso de suplementos dietéticos durante o estudo
  • História de grandes cirurgias ou cirurgias do estômago ou trato digestivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento
Administração única de 500 mg de pó de alga marrom encapsulado, tomada 30 minutos antes da refeição teste
Suplemento dietético: Pó de algas marrons
500 mg (em duas cápsulas de 250 mg) tomado com 250 ml de água 30 minutos antes da refeição teste (110 g de pão branco simples com 250 ml de água)
Comparador de Placebo: Placebo
Administração única de placebo encapsulado, tomada 30 minutos antes da refeição teste
Suplemento dietético: Placebo
Duas cápsulas semelhantes em aspecto e peso ao produto ativo, tomadas com 250 ml de água 30 minutos antes da refeição teste (110g de pão branco simples com 250 ml de água)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Segurança de uma única administração de 500 mg de extrato de algas marrons em humanos
Prazo: Primeira administração até 7 dias após a última administração
Primeira administração até 7 dias após a última administração

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Redução significativa do índice glicêmico do alimento teste
Prazo: Imediatamente após a administração do produto (uso único)
Imediatamente após a administração do produto (uso único)
Redução significativa da glicemia pós-prandial
Prazo: Imediatamente após a administração do produto (uso único)
Imediatamente após a administração do produto (uso único)
Redução significativa da insulinemia pós-prandial
Prazo: Imediatamente após a administração do produto (uso único)
Imediatamente após a administração do produto (uso único)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

innoVactiv Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Couture, MD, PhD, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

10 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de janeiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2005-RD-10-CLN2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Índice glicêmico

Ensaios clínicos em Pó de algas marrons

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Colombia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever