ポリフェノールが豊富な褐海藻粉末のヒトへの単回投与の安全性と有効性 (ICAST)
2010年1月18日 更新者：innoVactiv Inc.
ポリフェノールが豊富な褐海藻粉末の独特の用量の人体に対する安全性と有効性
この試験の主要エンドポイントは、試験食の 30 分前にポリフェノールが豊富な藻類粉末 500 mg をヒトに単回投与した場合の安全性を評価することです。
この試験の二次評価項目は、ポリフェノールに富んだ藻類粉末を 500 mg 用量でヒトに単回投与することで、食後の血糖値とインスリン血症の後に測定される炭水化物の吸収速度を低下させることができるかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
23
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Quebec、カナダ、G1V 0A6
- Institut des Nutraceutiques et des Aliments Fonctionnels (INAF)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康ボランティア
- BMIが20から30の間
- 禁煙
除外基準:
- ヨウ素アレルギー
- 糖尿病
- 研究期間中の栄養補助食品の使用
- 胃や消化管の大規模な手術または手術の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：処理
カプセル化された褐藻粉末 500 mg を単回投与、試験食の 30 分前に摂取
|
500 mg (250 mg カプセル 2 個中) を試験食事の 30 分前に 250 ml の水とともに摂取 (110 g の白パンと 250 ml の水)
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
カプセル化プラセボを単回投与、試験食事の30分前に摂取
|
外観および重量が有効成分と同様のカプセル 2 個を、試験食事の 30 分前に 250 ml の水とともに服用（110 g の白パンと 250 ml の水）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ヒトにおけるワカメ抽出物の 500 mg の単回投与の安全性
時間枠：初回投与から最終投与後7日以内
|
初回投与から最終投与後7日以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
試験食品の血糖指数の大幅な低下
時間枠：製品投与直後（単回使用）
|
製品投与直後（単回使用）
|
|
食後血糖の大幅な減少
時間枠：製品投与直後（単回使用）
|
製品投与直後（単回使用）
|
|
食後インスリン血症の大幅な減少
時間枠：製品投与直後（単回使用）
|
製品投与直後（単回使用）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Patrick Couture, MD, PhD、Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2009年11月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月18日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2005-RD-10-CLN2
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血糖指数の臨床試験
-
Newcastle University完了
-
Schülke & Mayr GmbH完了
-
University Hospital, Bonnわからない合併症 | 睡眠時無呼吸 (Apnea Hypopnea Index > 5/h として定義) | 頭蓋内動脈瘤のサイズ | 血圧の薬 | 合併症（くも膜下出血）ドイツ
ワカメ粉末の臨床試験
-
Murdoch Childrens Research Instituteまだ募集していません