注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 儿童的社交技能训练和标准治疗与标准治疗 (SOSTRA-ADHD)
多动症儿童的社交技能培训和标准治疗与标准治疗 - 注意力缺陷多动障碍。多动症儿童的依恋问题
该试验的主要目的是检查社交技能培训、父母培训和标准治疗相结合对 ADHD 患者的效果。
次要目的是检查与依恋的不同能力相关的治疗效果的差异:安全依恋:不安全的解雇,不安全的全神贯注或混乱的依恋以及类别;情感开放,对依恋对象的积极/消极平衡,依恋对象的理想化,对依恋的解雇和/或贬低,解决冲突的能力,叙述描述的混乱和连贯性。
该试验的第三个目的是检查治疗效果与父母 ADHD 症状程度之间的差异。
研究概览
详细说明
背景:
许多多动症儿童除了多动、冲动和注意力不集中的主要症状外,还存在社交困难。 这会影响孩子与父母、同龄人和老师的关系,从而影响他们在学校的表现。 很多多动症的孩子在接受治疗方面得到很大的帮助,对孩子多动、易冲动、注意力不集中的问题有很好的效果。 然而,仅靠药物治疗可能无法解决社交互动问题。 多项研究表明,社交技能训练可以帮助患有多动症的儿童进行社交互动。 进一步研究与 ADHD 儿童依恋能力相关的治疗效果也是一个有趣的问题,因为必须假设依恋能力的差异可能会影响儿童的关系和社会互动问题。
研究干预:
社交技能培训将包括为期 8 周的集体治疗,每周一次半小时,包括角色扮演、练习和游戏以及包括父母在内的家庭作业。 同时家长们也加入了家长培训小组,重点支持孩子的社交训练。 儿童和家长小组均由两名小组治疗师领导。 干预将是对所接受的标准治疗的补充。
对照处理:
标准治疗包括医疗、简报、咨询和支持性对话,重点是确保对治疗的依从性,以及帮助儿童及其家人解决因儿童疾病引起的困难。 此外,在进行实验的 8 周内,父母参加了 3 次父母小组。 该小组持续 2 小时,由 ADHD 治疗组的两名护士管理。
方法:
诊断为 ADHD 的 8-12 岁儿童被随机分配接受标准治疗、社交技能训练和父母培训相结合的治疗或标准治疗。 样本量计算表明,试验必须包括 52 名患者才能显示主要结果有 4 分的差异。 孩子们的检查将在基线时以及三个月和六个月后进行。
实验假设
在儿童社交能力方面,社交技能训练、父母训练和标准治疗相结合的临床效果与治疗开始后 3 个月和 6 个月的标准治疗有显着差异。
措施:来自 Conners CBRS 的子指数“社会问题”和来自 Conners 3 的子指数“同伴关系”。
社交技能训练、父母训练和标准治疗相结合的临床效果与治疗开始后 3 个月和 6 个月的标准治疗在多动/冲动问题方面存在显着差异。
衡量标准:Conners 3 的子指数“多动/冲动”。
社交技能训练、父母训练和标准治疗相结合的临床效果与治疗开始后 3 个月和 6 个月的标准治疗在儿童攻击行为量和儿童情绪困扰方面存在显着差异。
措施:来自 Conners CBRS 的子指数:“攻击性行为”和“情绪困扰”。
社交技能训练、父母训练和标准治疗相结合的临床效果与治疗开始后 3 个月和 6 个月的标准治疗在儿童学业成绩和执行功能方面存在显着差异。
措施:Conners CBRS 的子指标“学术困难”和 Conners 3 的“执行功能”。
社会技能训练、家长训练和标准治疗相结合与标准治疗相比,治疗开始后 3 个月和 6 个月对儿童社交能力的临床效果以及与不同能力相关的 ADHD 症状之间存在显着差异附件。
测量方式:CAI-儿童依恋访谈。
治疗开始后 6 个月,实验和标准治疗之间存在显着差异,表现为儿童依恋技能的积极变化或类别的改善;情感开放,对依恋对象的积极/消极平衡,依恋对象的理想化,对依恋的解雇和/或贬低,解决冲突的能力,叙述描述的混乱和连贯性。
测量方式:CAI-儿童依恋访谈
- 社会技能训练、父母训练和标准治疗相结合的临床效果与标准治疗相比,在治疗开始后 3 个月和 6 个月,儿童社交能力和 ADHD 症状与父母量的关系有显着差异多动症症状。
衡量标准:ASRS 症状检查表。
零假设
- 社交技能训练、父母训练和标准治疗相结合的治疗开始后3个月和6个月的临床效果与标准治疗没有显着差异。
- 如果考虑到儿童不同形式的依恋风格,那么一种或另一种治疗的效果没有区别
- 如果考虑到儿童父母的 ADHD 症状,则一种或另一种治疗的效果没有差异 如果儿童的依恋技能或下类别,则在治疗开始后 6 个月,一种或另一种治疗的效果没有差异被认为是治疗开始后 6 个月。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Holbæk、丹麦、4300
- Børnepsykiatrisk Ambulatorium, Børne- og Ungdomspsykiatrisk Afdeling, Region Sjælland
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 家长应该有兴趣参加 Holbæk 的 Børnepsykiatrisk Ambulatorium 的家长小组。
- 患者(和父母)必须在不需要翻译的情况下理解和说丹麦语,以便能够完成评估和治疗。
- 患者的父母必须知情同意才能参加试验。
- 到评估开始时,孩子的年龄必须在 8-12 岁之间。
- 男生女生都可以参加。
- 根据 WISC III,总语言或非语言智商 > 80 的儿童。
- 根据 DSM IV (1994),儿童必须满足诊断 ADHD 的研究标准:314.00、314.01、314.02 或 314.9。
- 父母必须准备好他们的孩子必须接受多动症治疗。
排除标准:
根据 DSM IV 诊断为以下疾病的患者:
精神分裂症:
295.30(偏执型) 295.10(紊乱型) 295.20(紧张型) 295.90(未分化型) 295.60(残留型) 295.70(分裂情感型) 混乱)297.1(妄想 障碍)298.8(简要 精神障碍)297.3(共享 精神障碍)298.9(精神病 未另行说明的障碍)
根据 DSM IV 的自闭症儿童:
299.00(自闭症) 299.10(儿童瓦解症) 299.80(阿斯伯格症)或两个 SCQ 问卷的得分都>15。
- 暴力和犯罪的青少年。
- 根据 WISC III,总语言或非语言智商 <80 的儿童
- 孩子强烈反对参与。
- 以前开始治疗多动症。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:标准治疗
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标准治疗包括医疗、简报、咨询和支持性对话,重点是确保对治疗的依从性,以及帮助儿童及其家人解决因儿童疾病引起的困难。
此外,在进行实验的 8 周内,父母参加了 3 次父母小组。
该小组持续 2 小时,由 ADHD 治疗组的两名护士管理。
其他名称:
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实验性的:社会问题tr., parent tr., 标准 tr.
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社交技能培训将包括为期 8 周的集体治疗,每周一次半小时,包括角色扮演、练习和游戏以及包括父母在内的家庭作业。
同时家长们也加入了家长培训小组,重点支持孩子的社交训练。
儿童和家长小组均由两名小组治疗师领导。
干预将是对所接受的标准治疗的补充。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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ADHD 核心症状:由 Conners 3 指数测量:“多动-冲动量表”(教师评分。)
大体时间:3个月
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3个月
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ADHD 核心症状:由 Conners 3 指数测量:“多动-冲动量表”(教师评分。)
大体时间:6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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攻击行为:由 Conners CBRS 衡量;子量表:“攻击性行为量表”(教师评定)。
大体时间:3个月
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3个月
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情绪困扰:由 Conners CBRS 测量:分量表:“情绪困扰量表”(教师评定)。
大体时间:3个月
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3个月
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执行功能:通过 Conners 3 指数衡量:“执行功能”(教师评定)。
大体时间:3个月
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3个月
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学业困难:由 Conners CBRS 指数衡量:“学业困难”(教师评定)。
大体时间:3个月
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3个月
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依恋:通过儿童依恋访谈来衡量。
大体时间:6个月
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6个月
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攻击行为:由 Conners CBRS 衡量;子量表:“攻击性行为量表”(教师评定)。
大体时间:6个月
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6个月
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情绪困扰:由 Conners CBRS 测量:分量表:“情绪困扰量表”(教师评定)。
大体时间:6个月
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6个月
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执行功能:通过 Conners 3 指数衡量:“执行功能”(教师评定)。
大体时间:6个月
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6个月
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学业困难:由 Conners CBRS 指数衡量:“学业困难”(教师评定)。
大体时间:6个月
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6个月
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社交技能:通过 Conners CBRS 子量表:“社会问题量表”(教师评定)和 Conners 3 子量表:“同伴关系量表”来衡量。 (老师评价)。
大体时间:3个月
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3个月
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社交技能:通过 Conners CBRS 子量表:“社会问题量表”(教师评定)和 Conners 3 子量表:“同伴关系量表”来衡量。 (老师评价)。
大体时间:6个月
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6个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 研究主任:Jesper Pedersen, MD,Phd.、Region Sjælland
出版物和有用的链接
一般刊物
- Storebo OJ, Gluud C, Winkel P, Simonsen E. Social-skills and parental training plus standard treatment versus standard treatment for children with ADHD--the randomised SOSTRA trial. PLoS One. 2012;7(6):e37280. doi: 10.1371/journal.pone.0037280. Epub 2012 Jun 20.
- Storebo OJ, Pedersen J, Skoog M, Thomsen PH, Winkel P, Gluud C, Simonsen E. Randomised social-skills training and parental training plus standard treatment versus standard treatment of children with attention deficit hyperactivity disorder - the SOSTRA trial protocol. Trials. 2011 Jan 21;12:18. doi: 10.1186/1745-6215-12-18.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- SOSTRA-BU/REGIONSJ.1
- Ethics C. no. SJ-85
- Data p. agency no. DO50892
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