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前瞻性评估因缺乏依从性而导致病毒学失败的 HIV 1 感染患者，以及与两种活性分子相关的优化抗逆转录病毒治疗在依从性方面的益处 (AMPHORE)

2012年2月14日更新者：University Hospital, Rouen

前瞻性评估因缺乏依从性而导致病毒学失败的 HIV 1 感染患者，以及包含与两种活性分子相关的恩夫韦肽（Fuzeon）的优化抗逆转录病毒治疗在依从性方面的益处

在 HIV1 患者缺乏依从性的情况下，研究人员希望证明在近 3 个月的时间里，在护士的帮助下进行恩夫韦地注射，并进行治疗教育可能有助于使这些患者获得超过 95% 的良好依从性。

研究概览

地位

终止

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Rouen、法国、76031
    - Borsa-Lebas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有因缺乏依从性而在病毒学失败（病毒载量> 50 拷贝/毫升）中感染 HIV1 的患者，年龄超过 18 岁，从未接受过 enfuvirted 且没有机会性感染，但每组几乎接受一种分子治疗。

描述

纳入标准：

病毒学失败，超过 18 年，证明缺乏依从性，没有次优治疗，处于门诊状态。

排除标准：

住院、HIV2 感染、怀孕、恩夫韦肽初步治疗、化学疗法、进行中的机会性感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
恩夫韦地所有患者都将接受恩夫韦肽和优化的背景

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
病毒载量依从性大体时间：一年	一年

次要结果测量

结果测量	大体时间
MOS HIV统计分析大体时间：一年	一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Rouen

合作者

Hoffmann-La Roche

调查人员

首席研究员：BORSA-LEBAS Françoise、CHU hopitaux de rouen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月1日

初级完成 (实际的)

2011年1月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月10日

首先提交符合 QC 标准的