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Prospektive Bewertung des Nutzens einer optimierten antiretroviralen Behandlung mit Enfuvirtid (Fuzeon) in Verbindung mit zwei aktiven Molekülen im Hinblick auf die Compliance bei mit HIV 1 infizierten Patienten bei virologischem Versagen aufgrund mangelnder Compliance (AMPHORE)

14. Februar 2012 aktualisiert von: University Hospital, Rouen

Prospektive Bewertung des Nutzens einer optimierten antiretroviralen Behandlung, die Enfuvirtid (Fuzeon) in Verbindung mit zwei aktiven Molekülen enthält, im Hinblick auf die Compliance bei mit HIV 1 infizierten Patienten bei virologischem Versagen aufgrund mangelnder Compliance

Im Falle mangelnder Compliance bei HIV1-Patienten hoffen die Forscher, dies nachweisen zu können Enfuvirtid-Injektion über fast drei Monate, mit Hilfe der Krankenschwester zu Hause und therapeutischer Ausbildung kann dazu beitragen, bei diesen Patienten eine gute Compliance von mehr als 95 % zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle HIV1-infizierten Patienten mit virologischem Versagen (Viruslast > 50 Kopien/ml) aufgrund mangelnder Compliance, über 18 Jahre alt, die nie Enfuvirt erhalten haben und keine opportunistische Infektion haben, jedoch mit fast einem Molekül jeder Gruppe behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • virologisches Versagen, mehr als 18 Jahre, nachgewiesene mangelnde Compliance, keine suboptimale Behandlung, im ambulanten Status.

Ausschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalt, HIV-2-Infektion, Schwangerschaft, Vorbehandlung mit Enfuvirtid, Chimiotherapie, opportunistische Infektion im Gange

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Enfuvirtid
Alle Patienten würden Enfuvirtid und einen optimierten Hintergrund erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einhaltung der Viruslast
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
statistische Analyse von MOS HIV
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Mitarbeiter

Hoffmann-La Roche

Ermittler

  • Hauptermittler: BORSA-LEBAS Françoise, CHU hopitaux de rouen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008/122/HP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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