Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv evaluering blandt patienter inficeret med HIV 1 i virologisk svigt på grund af manglende overensstemmelse, af fordelen i form af overensstemmelse med en optimeret antiretroviral behandling med enfuvirtid (Fuzeon) associeret med to aktive molekyler (AMPHORE)

14. februar 2012 opdateret af: University Hospital, Rouen

Prospektiv evaluering blandt patienter inficeret med HIV 1 i virologisk svigt på grund af manglende overholdelse, af fordelen med hensyn til overholdelse af en optimeret antiretroviral behandling indeholdende enfuvirtid (Fuzeon) associeret med to aktive molekyler

I tilfælde af manglende compliance hos HIV1-patienter håber efterforskerne at bevise, at enfuvirtid-injektion i løbet af næsten 3 måneder, med sygeplejerskehjælp i hjemmet og terapeutisk uddannelse kan bidrage til at opnå en god compliance med mere end 95 % hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • Borsa-Lebas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter HIV1 inficeret i virologisk svigt (viral belastning > 50 kopier/ml) på grund af manglende compliance, gamle over 18 år, som aldrig modtog enfuvireret og uden opportunistisk infektion, men alligevel blev behandlet med næsten et molekyle af hver gruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • virologisk svigt, mere end 18 år, viste mangel på compliance, uden suboptimal behandling, i ambulatorisk status.

Ekskluderingskriterier:

  • hospitalsindlæggelse, hiv2-infektion, graviditet, præliminær behandling med enfuvirtid, kimioterapi, opportunistisk infektion i gang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
enfuvirtide
alle patienter ville modtage enfuvirtid og optimeret baggrund

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overholdelse af viral belastning
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
statistisk analyse af MOS HIV
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Samarbejdspartnere

Hoffmann-La Roche

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: BORSA-LEBAS Françoise, CHU Hôpitaux de Rouen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2009

Først opslået (Skøn)

13. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008/122/HP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner