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Valutazione prospettica tra pazienti con infezione da HIV 1 in fallimento virologico per mancata compliance, del beneficio in termini di compliance di un trattamento antiretrovirale ottimizzato con enfuvirtide (Fuzeon) associato a due molecole attive (AMPHORE)

14 febbraio 2012 aggiornato da: University Hospital, Rouen

Valutazione prospettica tra pazienti con infezione da HIV 1 in fallimento virologico per mancata compliance, del beneficio in termini di compliance di un trattamento antiretrovirale ottimizzato contenente enfuvirtide (Fuzeon) associato a due molecole attive

In caso di mancanza di compliance nei pazienti con HIV1, i ricercatori sperano di dimostrare che l'iniezione di enfuvirtide per quasi 3 mesi, con l'aiuto dell'infermiere a casa e l'educazione terapeutica può contribuire a ottenere una buona compliance superiore al 95% in questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rouen, Francia, 76031
        • Borsa-Lebas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti infettati da HIV1 in fallimento virologico (carica virale > 50 copie/ml) per mancanza di compliance, di età superiore ai 18 anni, che non hanno mai ricevuto enfuvirted e senza infezione opportunistica, ma trattati da quasi una molecola di ciascun gruppo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fallimento virologico, superiore a 18 anni, dimostrato mancanza di compliance, senza trattamento subottimale, in stato ambulatoriale.

Criteri di esclusione:

  • ricovero,infezione da HIV2,gravidanza,trattamento preliminare con enfuvirtide,chimioterapia, infezione opportunistica in atto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
enfuvirtide
tutti i pazienti avrebbero ricevuto enfuvirtide e un background ottimizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
compliance alla carica virale
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
analisi statistica di MOS HIV
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Collaboratori

Hoffmann-La Roche

Investigatori

  • Investigatore principale: BORSA-LEBAS Françoise, CHU hopitaux de rouen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

13 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008/122/HP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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