Avaliação prospectiva em pacientes infectados pelo HIV 1 em falha virológica por falta de adesão, do benefício em termos de adesão de um tratamento antirretroviral otimizado com enfuvirtida (fuzeon) associado a duas moléculas ativas (AMPHORE)
14 de fevereiro de 2012 atualizado por: University Hospital, Rouen
Avaliação prospectiva em pacientes infectados pelo HIV 1 em falha virológica por falta de adesão, do benefício em termos de adesão de um tratamento antirretroviral otimizado contendo enfuvirtida (fuzeon) associado a duas moléculas ativas
Em caso de falta de adesão em doentes com VIH1, os investigadores esperam provar que a injeção de enfuvirtida durante quase 3 meses, com ajuda de enfermeiros em casa e educação terapêutica pode contribuir para obter uma boa adesão superior a 95% nestes doentes.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rouen, França, 76031
- Borsa-Lebas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes infectados pelo HIV1 em falência virológica (carga viral > 50 cópias/ml) por falta de adesão, maiores de 18 anos, que nunca receberam enfuvirados e sem infecção oportunista, porém tratados por quase uma molécula de cada grupo.
Descrição
Critério de inclusão:
- falha virológica, maior de 18 anos, provou falta de adesão, sem tratamento subótimo, em regime ambulatório.
Critério de exclusão:
- hospitalização,infecção por HIV2,gravidez,tratamento preliminar com enfuvirtida,quimioterapia,infecção oportunista em andamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
enfuvirtida
todos os pacientes receberiam enfuvirtida e um plano de fundo otimizado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
conformidade de carga viral
Prazo: um ano
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
análise estatística de MOS HIV
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: BORSA-LEBAS Françoise, CHU hopitaux de rouen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
13 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008/122/HP
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .