Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna ocena korzyści ze zoptymalizowanego leczenia przeciwretrowirusowego za pomocą enfuwirtydu (Fuzeon) związanego z dwiema aktywnymi cząsteczkami wśród pacjentów zakażonych wirusem HIV 1 z niepowodzeniem wirusologicznym z powodu braku przestrzegania zaleceń (AMPHORE)

14 lutego 2012 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Prospektywna ocena korzyści wynikających ze stosowania zoptymalizowanego leczenia przeciwretrowirusowego zawierającego enfuwirtyd (Fuzeon) w połączeniu z dwiema aktywnymi cząsteczkami wśród pacjentów zakażonych wirusem HIV 1 z niepowodzeniem wirusologicznym z powodu braku przestrzegania zaleceń

W przypadku braku współpracy u pacjentów z HIV-1 badacze mają nadzieję udowodnić, że iniekcje enfuwirtydu przez prawie 3 miesiące, przy pomocy pielęgniarki w domu i edukacji terapeutycznej mogą przyczynić się do uzyskania dobrej współpracy na poziomie ponad 95% u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rouen, Francja, 76031
        • Borsa-Lebas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zakażeni wirusem HIV1 z niepowodzeniem wirusologicznym (miano wirusa > 50 kopii/ml) z powodu braku współpracy, w wieku powyżej 18 lat, którzy nigdy nie otrzymali enfuwirtu i bez zakażenia oportunistycznego, lecz leczeni prawie jedną cząsteczką z każdej grupy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niepowodzenie wirusologiczne, trwające ponad 18 lat, świadczyło o braku współpracy, bez suboptymalnego leczenia, w stanie ambulatoryjnym.

Kryteria wyłączenia:

  • hospitalizacja, zakażenie wirusem HIV, ciąża, wstępne leczenie enfuwirtydem, chimioterapia, trwające zakażenie oportunistyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
enfuwirtyd
wszyscy pacjenci otrzymaliby enfuwirtyd i zoptymalizowane tło

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zgodność miana wirusa
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
analiza statystyczna MOS HIV
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Współpracownicy

Hoffmann-La Roche

Śledczy

  • Główny śledczy: BORSA-LEBAS Françoise, CHU hopitaux de rouen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008/122/HP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj