コンプライアンスの欠如によりウイルス学的不全に陥った HIV 1 型感染患者における、2 つの活性分子と関連するエンフビルチド (Fuzeon) による最適化された抗レトロウイルス治療のコンプライアンスに関する利点についての前向き評価 (AMPHORE)
2012年2月14日 更新者:University Hospital, Rouen
コンプライアンスの欠如によりウイルス学的不全に陥った HIV 1 型感染患者における、2 つの活性分子と関連するエンフビルチド (Fuzeon) を含む最適化された抗レトロウイルス治療のコンプライアンスに関する利点についての前向き評価
HIV1患者のコンプライアンスが欠如している場合、研究者らは、自宅で看護師の助けと治療教育を受けながら、エンフビルチドをほぼ3か月間注射することで、これらの患者の95%以上の良好なコンプライアンスの獲得に貢献できる可能性があることを証明したいと考えている。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Rouen、フランス、76031
- Borsa-Lebas
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コンプライアンスの欠如によるウイルス学的不全(ウイルス量>50コピー/ml)のHIV1感染患者は全員、18歳以上で、エンフウイルス治療も日和見感染も受けておらず、各群のほぼ1分子で治療されている。
説明
包含基準:
- 18年以上にわたるウイルス学的失敗は、外来状態で次善の治療を受けず、コンプライアンスの欠如を証明しました。
除外基準:
- 入院、HIV2感染、妊娠、エンフビルチドによる予備治療、キミオセラピー、日和見感染進行中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
エンフヴィルティド
すべての患者はエンフビルチドを受け、背景が最適化される
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ウイルス量コンプライアンス
時間枠:1年
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
MOS HIV の統計分析
時間枠:1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:BORSA-LEBAS Françoise、Chu Hôpitaux De Rouen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月14日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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