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2개의 활성 분자와 관련된 Enfuvirtide(Fuzeon)를 사용한 최적화된 항레트로바이러스 치료의 순응 측면에서 이점에 대한 순응도 부족으로 인한 바이러스학적 실패에서 HIV 1에 감염된 환자 중 전향적 평가 (AMPHORE)

2012년 2월 14일 업데이트: University Hospital, Rouen

2개의 활성 분자와 관련된 Enfuvirtide(Fuzeon)를 포함하는 최적화된 항레트로바이러스 치료의 순응 측면에서 이점에 대한 순응도 부족으로 인한 바이러스학적 실패에서 HIV 1에 감염된 환자 중 전향적 평가

HIV1 환자의 순응도가 부족한 경우 조사관은 집에서 간호사의 도움과 치료 교육을 통해 거의 3개월 동안 enfuvirtide 주사가 이러한 환자에서 95% 이상의 우수한 순응도를 얻는 데 기여할 수 있음을 입증하기를 희망합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Rouen, 프랑스, 76031
        • Borsa-Lebas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

순응도 부족으로 바이러스학적 실패(바이러스 부하 > 50 copies/ml)로 HIV1에 감염된 모든 환자, 18세 이상, enfuvired 및 기회 감염 없이 아직 각 그룹의 거의 한 분자로 치료를 받은 적이 없는 환자.

설명

포함 기준:

  • 바이러스학적 실패, 18년 이상, 보행 상태에서 최적이 아닌 치료 없이 순응도 부족이 입증되었습니다.

제외 기준:

  • 입원, HIV2 감염, 임신, enfuvirtide로 예비 치료, chimiotherapy, 기회 감염 진행 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
enfuvirtide
모든 환자는 enfuvirtide 및 최적화된 배경을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
바이러스 부하 준수
기간: 1년
1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
MOS HIV의 통계 분석
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Rouen

협력자

Hoffmann-La Roche

수사관

  • 수석 연구원: BORSA-LEBAS Françoise, CHU hopitaux de rouen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 10일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2008/122/HP

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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