Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní hodnocení přínosu optimalizované antiretrovirové léčby enfuvirtidem (Fuzeon) spojené se dvěma aktivními molekulami mezi pacienty infikovanými HIV 1 při virologickém selhání z důvodu nedostatečné compliance (AMPHORE)

14. února 2012 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Prospektivní hodnocení přínosu optimalizované antiretrovirové léčby obsahující enfuvirtid (Fuzeon) spojené se dvěma aktivními molekulami mezi pacienty infikovanými HIV 1 při virologickém selhání z důvodu nedostatečné compliance.

V případě nedostatečné compliance u pacientů s HIV1 vyšetřovatelé doufají, že prokážou, že injekce enfuvirtidu během téměř 3 měsíců, s pomocí sestry doma a terapeutickou výchovou, může u těchto pacientů přispět k dosažení dobré compliance z více než 95 %.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rouen, Francie, 76031
        • Borsa-Lebas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti HIV1 infikovaní virologickým selháním (virová zátěž > 50 kopií/ml) nedostatkem kompliance, starší 18 let, kteří nikdy nedostali enfuvirt a bez oportunní infekce, přesto byli léčeni téměř jednou molekulou z každé skupiny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • virologické selhání, více než 18 let, prokázalo nedostatek compliance, bez suboptimální léčby, v ambulantním stavu.

Kritéria vyloučení:

  • hospitalizace,HIV2 infekce,těhotenství,předběžná léčba enfuvirtidem,chimioterapie, oportunní infekce v průběhu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
enfuvirtid
všichni pacienti by dostávali enfuvirtid a optimalizované pozadí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kompliance virové zátěže
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
statistická analýza MOS HIV
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Spolupracovníci

Hoffmann-La Roche

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: BORSA-LEBAS Françoise, CHU hopitaux de rouen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008/122/HP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit