A megfelelőség hiánya miatti virológiai kudarcban szenvedő HIV 1-vel fertőzött betegek várható értékelése a két aktív molekulához kapcsolódó enfuvirtiddel (Fuzeon) végzett optimalizált antiretrovirális kezelés megfelelőség szempontjából (AMPHORE)
2012. február 14. frissítette: University Hospital, Rouen
A megfelelőség hiánya miatti virológiai kudarcban szenvedő HIV 1-vel fertőzött betegek jövőbeli értékelése a két aktív molekulával társult enfuvirtidet (Fuzeon) tartalmazó optimalizált antiretrovirális kezelés megfelelőség szempontjából nyújtott előnyeiről
A HIV1-es betegek együttműködésének hiánya esetén a kutatók azt remélik, hogy be tudják bizonyítani, hogy a közel 3 hónapos enfuvirtid injekció, otthoni ápolói segítséggel és terápiás oktatással több mint 95%-ban hozzájárulhat a jó együttműködéshez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
4
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rouen, Franciaország, 76031
- Borsa-Lebas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden HIV1-fertőzött virológiai kudarcban szenvedett (vírusterhelés > 50 kópia/ml) a megfelelőség hiánya miatt, 18 évesnél idősebb, soha nem kaptak enfuvirtált és opportunista fertőzés nélkül, mégis mindegyik csoportból majdnem egy molekulával kezelték.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- virológiai kudarc, több mint 18 év, igazoltan a megfelelőség hiánya, szuboptimális kezelés nélkül, ambuláns státuszban.
Kizárási kritériumok:
- kórházi kezelés,HIV2-fertőzés,terhesség,előzetes enfuvirtid-kezelés,chimioterápia,opportunista fertőzés folyamatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
enfuvirtid
minden beteg enfuvirtidet és optimalizált hátteret kapott
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
vírusterhelésnek való megfelelés
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a MOS HIV statisztikai elemzése
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: BORSA-LEBAS Françoise, CHU hopitaux de rouen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 10.
Első közzététel (Becslés)
2009. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008/122/HP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .