Tulevaisuuden arviointi potilailla, joilla on HIV 1 -tartunnan saaneet virologiset epäonnistumiset vaatimustenmukaisuuden puutteen vuoksi, kahden aktiivisen molekyylin enfuvirtidilla (Fuzeon) yhdistetyn optimoidun antiretroviraalisen hoidon vaatimustenmukaisuuden kannalta edut (AMPHORE)
tiistai 14. helmikuuta 2012 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Enfuvirtidia (Fuzeon) ja kahteen aktiiviseen molekyyliin liittyvän enfuvirtidia (fuzeon) sisältävän optimoidun antiretroviraalisen hoidon vaatimustenmukaisuuden kannalta saatavien HIV 1 -tartunnan saaneiden potilaiden mahdollinen arviointi virologisissa epäonnistumisissa vaatimustenmukaisuuden puutteesta
Jos HIV1-potilaiden hoitomyöntyvyyttä ei saavuteta, tutkijat toivovat voivansa todistaa, että enfuvirtidi-injektio lähes 3 kuukauden aikana, sairaanhoitajan kotona ja terapeuttisella koulutuksella voi edistää näiden potilaiden hyvän hoitomyöntyvyyden saavuttamista yli 95 %.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 76031
- Borsa-Lebas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki HIV1-tartunnan saaneet virologinen epäonnistuminen (viruskuorma > 50 kopiota/ml) hoitomyöntyvyyden puutteen vuoksi, yli 18-vuotiaat, jotka eivät koskaan saaneet enfuvirtoitua ja ilman opportunistista infektiota, mutta joita kuitenkin hoidettiin lähes yhdellä molekyylillä kustakin ryhmästä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- virologinen vajaatoiminta, yli 18 vuotta, todettu hoitomyöntyvyyden puute, ilman optimaalista hoitoa, avohoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
- sairaalahoito,HIV2-infektio,raskaus,esihoito enfuvirtidilla,kimioterapia, opportunistinen infektio käynnissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
enfuvirtidi
kaikki potilaat saisivat enfuvirtidia ja optimoitua taustaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
viruskuorman noudattaminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MOS HIV:n tilastollinen analyysi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: BORSA-LEBAS Françoise, CHU hopitaux de rouen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008/122/HP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .