Evaluación prospectiva en pacientes infectados por el VIH 1 en fracaso virológico por falta de cumplimiento, del beneficio en términos de cumplimiento de un tratamiento antirretroviral optimizado con enfuvirtida (Fuzeon) asociado a dos moléculas activas (AMPHORE)
14 de febrero de 2012 actualizado por: University Hospital, Rouen
Evaluación prospectiva en pacientes infectados por el VIH 1 en fracaso virológico por falta de cumplimiento, del beneficio en términos de cumplimiento de un tratamiento antirretroviral optimizado que contiene enfuvirtida (Fuzeon) asociado a dos moléculas activas
En caso de falta de cumplimiento en pacientes con VIH1, los investigadores esperan demostrar que la inyección de enfuvirtida durante casi 3 meses, con ayuda de enfermeras en el hogar y educación terapéutica puede contribuir a obtener un buen cumplimiento de más del 95% en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rouen, Francia, 76031
- Borsa-Lebas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes infectados por VIH1 en falla virológica (carga viral > 50 copias/ml) por falta de cumplimiento, mayores de 18 años, que nunca recibieron enfurecimiento y sin infección oportunista, pero tratados con casi una molécula de cada grupo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- fracaso virológico, más de 18 años, falta de cumplimiento comprobada, sin tratamiento subóptimo, en estado ambulatorio.
Criterio de exclusión:
- hospitalización,infección por VIH2,embarazo,tratamiento preliminar con enfuvirtida,quimioterapia,infección oportunista en curso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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enfuvirtida
todos los pacientes recibirían enfuvirtida y antecedentes optimizados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cumplimiento de la carga viral
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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análisis estadístico de MOS HIV
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: BORSA-LEBAS Françoise, CHU hopitaux de rouen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008/122/HP
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