Evaluation prospective chez des patients infectés par le VIH 1 en échec virologique par défaut d'observance, du bénéfice en termes d'observance d'un traitement antirétroviral optimisé à l'enfuvirtide (Fuzeon) associé à deux molécules actives (AMPHORE)
14 février 2012 mis à jour par: University Hospital, Rouen
Evaluation prospective chez des patients infectés par le VIH 1 en échec virologique par défaut d'observance, du bénéfice en termes d'observance d'un traitement antirétroviral optimisé à base d'enfuvirtide (Fuzeon) associé à deux molécules actives
En cas de non-observance chez les patients VIH1, les investigateurs espèrent prouver que l'injection d'enfuvirtide pendant près de 3 mois, avec aide infirmière à domicile et éducation thérapeutique peut contribuer à obtenir une bonne observance à plus de 95% chez ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rouen, France, 76031
- Borsa-Lebas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients infectés par le VIH1 en échec virologique (charge virale > 50 copies/ml) par défaut d'observance, âgés de plus de 18 ans, n'ayant jamais reçu d'enfuvirt et sans infection opportuniste, pourtant traités par près d'une molécule de chaque groupe.
La description
Critère d'intégration:
- l'échec virologique, plus de 18 ans, a prouvé l'absence d'observance, sans traitement sous-optimal, en état ambulatoire.
Critère d'exclusion:
- hospitalisation,infection VIH2,grossesse,traitement préliminaire par enfuvirtide,chimiothérapie, infection opportuniste en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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enfuvirtide
tous les patients recevraient de l'enfuvirtide et un fond optimisé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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respect de la charge virale
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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analyse statistique des MOS VIH
Délai: un ans
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: BORSA-LEBAS Françoise, CHU hopitaux de rouen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2009
Première publication (Estimation)
13 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008/122/HP
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .