Prospectieve evaluatie onder met HIV 1 geïnfecteerde patiënten bij virologisch falen als gevolg van gebrek aan therapietrouw, van het voordeel in termen van therapietrouw van een geoptimaliseerde antiretrovirale behandeling met enfuvirtide (Fuzeon) geassocieerd met twee actieve moleculen (AMPHORE)
14 februari 2012 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen
In het geval van een gebrek aan therapietrouw bij HIV1-patiënten, hopen de onderzoekers aan te tonen dat enfuvirtide-injectie gedurende bijna 3 maanden, met verpleegkundige hulp thuis en therapeutische voorlichting kan bijdragen tot het verkrijgen van een goede therapietrouw van meer dan 95% bij deze patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rouen, Frankrijk, 76031
- Borsa-Lebas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle met HIV1 geïnfecteerde patiënten met virologisch falen (virale belasting > 50 kopieën/ml) door gebrek aan therapietrouw, ouder dan 18 jaar, die nooit enfuvirt kregen en zonder opportunistische infectie, maar toch behandeld met bijna één molecuul van elke groep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- virologisch falen, meer dan 18 jaar, bleek gebrek aan therapietrouw, zonder suboptimale behandeling, in ambulante status.
Uitsluitingscriteria:
- ziekenhuisopname, hiv-2-infectie, zwangerschap, voorbehandeling met enfuvirtide, chimiotherapie, opportunistische infectie aan de gang
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
enfuvirtide
alle patiënten zouden enfuvirtide en een geoptimaliseerde achtergrond krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
naleving van de virale belasting
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
statistische analyse van MOS HIV
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: BORSA-LEBAS Françoise, CHU hopitaux de rouen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
13 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008/122/HP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .