Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv evaluering blant pasienter infisert av HIV 1 i virologisk svikt på grunn av manglende samsvar, av fordelen når det gjelder samsvar med en optimalisert antiretroviral behandling med enfuvirtid (Fuzeon) assosiert med to aktive molekyler (AMPHORE)

14. februar 2012 oppdatert av: University Hospital, Rouen

Prospektiv evaluering blant pasienter infisert av HIV 1 i virologisk svikt på grunn av manglende samsvar, av fordelen når det gjelder samsvar med en optimalisert antiretroviral behandling som inneholder enfuvirtid (Fuzeon) assosiert med to aktive molekyler

Ved manglende etterlevelse hos HIV1-pasienter, håper etterforskerne å bevise at enfuvirtidinjeksjon i løpet av nesten 3 måneder, med sykepleierhjelp hjemme og terapeutisk utdanning kan bidra til å oppnå god etterlevelse med mer enn 95 % hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • Borsa-Lebas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter HIV1 infisert i virologisk svikt (viral belastning > 50 kopier/ml) på grunn av manglende etterlevelse, gamle over 18 år, som aldri mottok enfuvirert og uten opportunistisk infeksjon, men behandlet med nesten ett molekyl av hver gruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • virologisk svikt, mer enn 18 år, bevist mangel på etterlevelse, uten suboptimal behandling, i ambulerende status.

Ekskluderingskriterier:

  • sykehusinnleggelse, HIV2-infeksjon, graviditet, forbehandling med enfuvirtid, chimioterapi, opportunistisk infeksjon pågår

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
enfuvirtide
alle pasienter ville fått enfuvirtid og optimalisert bakgrunn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samsvar med viral belastning
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
statistisk analyse av MOS HIV
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Samarbeidspartnere

Hoffmann-La Roche

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: BORSA-LEBAS Françoise, CHU Hôpitaux de Rouen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

13. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008/122/HP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere