Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv utvärdering bland patienter infekterade av HIV 1 i virologiskt misslyckande på grund av bristande efterlevnad, av fördelen i termer av överensstämmelse med en optimerad antiretroviral behandling med enfuvirtid (Fuzeon) associerad med två aktiva molekyler (AMPHORE)

14 februari 2012 uppdaterad av: University Hospital, Rouen

Prospektiv utvärdering bland patienter infekterade av HIV 1 i virologiskt misslyckande på grund av bristande efterlevnad, av fördelen i termer av efterlevnad av en optimerad antiretroviral behandling innehållande enfuvirtid (Fuzeon) associerad med två aktiva molekyler

Vid bristande följsamhet hos HIV1-patienter hoppas utredarna kunna bevisa att enfuvirtidinjektion under nästan 3 månader, med sjuksköterskehjälp i hemmet och terapeutisk utbildning kan bidra till att få en god följsamhet till mer än 95 % hos dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • Borsa-Lebas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter HIV1 infekterade i virologisk misslyckande (viral belastning > 50 kopior/ml) av bristande följsamhet, gamla över 18 år, som aldrig fått enfuvirat och utan opportunistisk infektion, men som ändå behandlades med nästan en molekyl i varje grupp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • virologiskt misslyckande, mer än 18 år, bevisade bristande följsamhet, utan suboptimal behandling, i ambulerande status.

Exklusions kriterier:

  • sjukhusvistelse, hiv2-infektion, graviditet, preliminär behandling med enfuvirtid, chimioterapi, opportunistisk infektion pågår

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
enfuvirtid
alla patienter skulle få enfuvirtid och optimerad bakgrund

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
efterlevnad av viral belastning
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
statistisk analys av MOS HIV
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Samarbetspartners

Hoffmann-La Roche

Utredare

  • Huvudutredare: BORSA-LEBAS Françoise, Chu Hôpitaux De Rouen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

13 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008/122/HP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera