Проспективная оценка среди пациентов, инфицированных ВИЧ 1, с вирусологической неудачей вследствие несоблюдения режима лечения, преимущества оптимизированного антиретровирусного лечения энфувиртидом (фузеоном), ассоциированным с двумя активными молекулами, с точки зрения соблюдения режима лечения (AMPHORE)
14 февраля 2012 г. обновлено: University Hospital, Rouen
Проспективная оценка пользы оптимизированного антиретровирусного лечения, содержащего энфувиртид (фузеон), ассоциированного с двумя активными молекулами, среди пациентов, инфицированных ВИЧ 1, с вирусологической неудачей вследствие несоблюдения режима лечения
Исследователи надеются доказать, что в случае отсутствия комплаентности у пациентов с ВИЧ-1, инъекции энфувиртида в течение почти 3 месяцев с помощью медсестры на дому и терапевтического обучения могут способствовать получению хорошей комплаентности у этих пациентов более чем на 95%.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция, 76031
- Borsa-Lebas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все больные ВИЧ1, инфицированные в вирусологической неудаче (вирусная нагрузка > 50 копий/мл) по несоблюдению режима лечения, в возрасте старше 18 лет, никогда не получавшие энфувирта и без оппортунистической инфекции, еще лечились почти по одной молекуле из каждой группы.
Описание
Критерии включения:
- Вирусологическая неудача, более 18 лет, подтвержденная несоблюдением режима лечения, отсутствие субоптимального лечения, амбулаторный статус.
Критерий исключения:
- госпитализация, ВИЧ-инфекция, беременность, предварительное лечение энфувиртидом, химиотерапия, оппортунистическая инфекция в стадии развития
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
энфувиртид
все пациенты получали энфувиртид и оптимизированный фон
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
соответствие вирусной нагрузке
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
статистический анализ MOS ВИЧ
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: BORSA-LEBAS Françoise, CHU hopitaux de rouen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008/122/HP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .