非典型抗精神病药物引起的代谢紊乱的研究
2009年7月10日 更新者：Taipei Medical University Hospital
精神分裂症是最严重的精神疾病之一。 50 年代初推出的抗精神病药物彻底改变了精神分裂症的治疗。 接受安慰剂治疗的患者复发率大约是接受抗精神病药物治疗的患者的 2 至 4 倍。 为了使这些药物发挥最大作用，它们必须具有可接受的副作用并按规定服用。 许多抗精神病药的不良反应之一是体重增加。 体重增加的程度显然因药物而异，这可能是因为药物对血清素能、多巴胺能、组胺能和其他神经递质系统的作用程度不同。 肥胖是对健康和长寿的威胁。 体重增加还可能导致服用抗精神病药物的患者停止服药，这可能使他们容易复发。
体重增加和代谢紊乱的模式可能因不同的抗精神病药物而异。 这些不良代谢作用的潜在机制和治疗仍不清楚。 本研究期间将招募 60 名精神分裂症患者。 患者接受非典型抗精神病药（奥氮平、喹硫平或利培酮）的单一疗法。 将在基线、第 2 周、第 4 周和第 8 周监测代谢概况的评估。 测量值包括人体测量参数、身体成分、葡萄糖水平、胰岛素水平、脂质分布和瘦素水平。 静脉内葡萄糖耐量试验将用于评估胰岛素分泌和胰岛素敏感性。
该提案广泛旨在发现抗精神病药引起代谢紊乱的潜在机制，并开发有效的治疗方法来纠正它。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Taipei、台湾、116
- Taipei Medical University-Municipal Wan-Fang Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
精神科门诊和住院部
描述
纳入标准：
- 精神分裂症的临床诊断
- 18-60岁
排除标准：
- 在本研究之前收到任何 SGA
- 可能混淆血糖调节评估的医疗条件
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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奥氮平
奥氮平 10-20 毫克/天
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喹硫平
喹硫平 300-600 毫克/天
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利培酮
利培酮单一疗法，2-4 毫克/天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
葡萄糖稳态
大体时间：8周
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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脂质稳态
大体时间：8周
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月10日
首次发布 (估计)
2009年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月10日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
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