Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studien av atypiske antipsykotika-induserte metabolske forstyrrelser

10. juli 2009 oppdatert av: Taipei Medical University Hospital

Schizofreni er en av de alvorligste psykiske lidelsene. De antipsykotiske medikamentene, introdusert tidlig på 1950-tallet, har revolusjonert behandlingen av schizofreni. Omtrent 2 til 4 ganger så mange pasienter får tilbakefall når de behandles med placebo som de som behandles med antipsykotiske legemidler. For at disse medisinene skal være maksimalt fordelaktige, må de ha en akseptabel bivirkningsprofil og tas som foreskrevet. En uheldig effekt av mange antipsykotiske legemidler er vektøkning. Omfanget av vektøkning varierer tilsynelatende etter medikament, noe som kan være på grunn av legemidlenes ulike grader av virkning på serotonerge, dopaminerge, histaminerge og andre nevrotransmittersystemer. Fedme er en trussel mot helse og lang levetid. Vektøkning kan også føre til at pasienter som tar antipsykotisk medisin slutter å ta medisinen, noe som kan disponere dem for tilbakefall.

Mønsteret for vektøkning og metabolske forstyrrelser kan variere mellom de forskjellige antipsykotiske midlene. Den underliggende mekanismen og behandlingen av disse skadelige metabolske effektene er fortsatt uklare. Denne studien skal rekruttere 60 schizofrene pasienter i løpet av. Pasientene fikk monoterapi med atypiske antipsykotika (olanzapin, quetiapin eller risperidon). Vurderingen av metabolsk profil vil bli overvåket ved baseline, uke 2, uke 4 og uke 8. Målingene inkluderer antropometriske parametere, kroppssammensetning, glukosenivå, insulinnivå, lipidprofil og leptinnivå. Intravenøs glukosetoleransetest vil bli brukt for å vurdere insulinsekresjonen og insulinfølsomheten.

Dette forslaget har stort sett som mål å oppdage den underliggende mekanismen til antipsykotika-induserte metabolske forstyrrelser og utvikle effektiv behandling for å korrigere den.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 116
        • Taipei Medical University-Municipal Wan-Fang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

psykiatrisk poliklinikk og døgnenheter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av schizofreni
  • alder 18-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • mottatt noen SGA-er før denne studien
  • medisinske tilstander som kan forvirre glukoregulatorisk vurdering
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
olanzapin
olanzapin 10-20 mg/dag
quetiapin
quetiapin 300-600 mg/dag
risperidon
risperidon monoterapi, 2-4 mg/dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
glukose homeostase
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lipid homeostase
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

13. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. juli 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2009

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere