- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00937755
Studien av atypiske antipsykotika-induserte metabolske forstyrrelser
Schizofreni er en av de alvorligste psykiske lidelsene. De antipsykotiske medikamentene, introdusert tidlig på 1950-tallet, har revolusjonert behandlingen av schizofreni. Omtrent 2 til 4 ganger så mange pasienter får tilbakefall når de behandles med placebo som de som behandles med antipsykotiske legemidler. For at disse medisinene skal være maksimalt fordelaktige, må de ha en akseptabel bivirkningsprofil og tas som foreskrevet. En uheldig effekt av mange antipsykotiske legemidler er vektøkning. Omfanget av vektøkning varierer tilsynelatende etter medikament, noe som kan være på grunn av legemidlenes ulike grader av virkning på serotonerge, dopaminerge, histaminerge og andre nevrotransmittersystemer. Fedme er en trussel mot helse og lang levetid. Vektøkning kan også føre til at pasienter som tar antipsykotisk medisin slutter å ta medisinen, noe som kan disponere dem for tilbakefall.
Mønsteret for vektøkning og metabolske forstyrrelser kan variere mellom de forskjellige antipsykotiske midlene. Den underliggende mekanismen og behandlingen av disse skadelige metabolske effektene er fortsatt uklare. Denne studien skal rekruttere 60 schizofrene pasienter i løpet av. Pasientene fikk monoterapi med atypiske antipsykotika (olanzapin, quetiapin eller risperidon). Vurderingen av metabolsk profil vil bli overvåket ved baseline, uke 2, uke 4 og uke 8. Målingene inkluderer antropometriske parametere, kroppssammensetning, glukosenivå, insulinnivå, lipidprofil og leptinnivå. Intravenøs glukosetoleransetest vil bli brukt for å vurdere insulinsekresjonen og insulinfølsomheten.
Dette forslaget har stort sett som mål å oppdage den underliggende mekanismen til antipsykotika-induserte metabolske forstyrrelser og utvikle effektiv behandling for å korrigere den.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Taipei Medical University-Municipal Wan-Fang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av schizofreni
- alder 18-60 år
Ekskluderingskriterier:
- mottatt noen SGA-er før denne studien
- medisinske tilstander som kan forvirre glukoregulatorisk vurdering
- svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
olanzapin
olanzapin 10-20 mg/dag
|
|
quetiapin
quetiapin 300-600 mg/dag
|
|
risperidon
risperidon monoterapi, 2-4 mg/dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
glukose homeostase
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lipid homeostase
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- F941101
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .