Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen af ​​atypiske antipsykotika-inducerede metaboliske forstyrrelser

10. juli 2009 opdateret af: Taipei Medical University Hospital

Skizofreni er en af ​​de mest alvorlige psykiske sygdomme. De antipsykotiske lægemidler, der blev introduceret i begyndelsen af ​​1950'erne, har revolutioneret behandlingen af ​​skizofreni. Omkring 2 til 4 gange så mange patienter får tilbagefald, når de behandles med placebo, som dem, der behandles med antipsykotiske lægemidler. For at disse lægemidler skal være maksimalt gavnlige, skal de have en acceptabel bivirkningsprofil og tages som foreskrevet. En uheldig virkning af mange antipsykotiske lægemidler er vægtøgning. Omfanget af vægtøgning varierer tilsyneladende efter lægemiddel, hvilket kan skyldes lægemidlers forskellige grader af virkning på serotonerge, dopaminerge, histaminerge og andre neurotransmittersystemer. Fedme er en trussel mod sundhed og lang levetid. Vægtøgning kan også få patienter, der tager antipsykotisk medicin, til at afbryde deres medicin, hvilket kan disponere for tilbagefald.

Mønstret for vægtøgning og metaboliske forstyrrelser kan variere mellem de forskellige antipsykotiske midler. Den underliggende mekanisme og behandling af disse negative metaboliske virkninger er stadig uklare. Denne undersøgelse vil rekruttere 60 skizofrene patienter i løbet af. Patienterne fik monoterapi med atypiske antipsykotika (olanzapin, quetiapin eller risperidon). Vurderingen af ​​metabolisk profil vil blive overvåget ved baseline, uge ​​2, uge ​​4 og uge 8. Målingerne omfatter antropometriske parametre, kropssammensætning, glukoseniveau, insulinniveau, lipidprofil og leptinniveau. Intravenøs glukosetolerancetest vil blive brugt til at vurdere insulinsekretionen og insulinfølsomheden.

Dette forslag sigter i store træk på at opdage den underliggende mekanisme bag antipsykotika-inducerede metaboliske forstyrrelser og udvikle effektiv behandling for at korrigere den.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 116
        • Taipei Medical University-Municipal Wan-Fang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

psykiatrisk ambulatorium og døgnenheder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af skizofreni
  • alder 18-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • modtaget nogen SGA'er før denne undersøgelse
  • medicinske tilstande, der kan forvirre glukoregulatorisk vurdering
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
olanzapin
olanzapin 10-20 mg/dag
quetiapin
quetiapin 300-600 mg/dag
risperidon
risperidon monoterapi, 2-4 mg/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
glukose homeostase
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lipid homeostase
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2009

Først opslået (Skøn)

13. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner