- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00937755
Undersøgelsen af atypiske antipsykotika-inducerede metaboliske forstyrrelser
Skizofreni er en af de mest alvorlige psykiske sygdomme. De antipsykotiske lægemidler, der blev introduceret i begyndelsen af 1950'erne, har revolutioneret behandlingen af skizofreni. Omkring 2 til 4 gange så mange patienter får tilbagefald, når de behandles med placebo, som dem, der behandles med antipsykotiske lægemidler. For at disse lægemidler skal være maksimalt gavnlige, skal de have en acceptabel bivirkningsprofil og tages som foreskrevet. En uheldig virkning af mange antipsykotiske lægemidler er vægtøgning. Omfanget af vægtøgning varierer tilsyneladende efter lægemiddel, hvilket kan skyldes lægemidlers forskellige grader af virkning på serotonerge, dopaminerge, histaminerge og andre neurotransmittersystemer. Fedme er en trussel mod sundhed og lang levetid. Vægtøgning kan også få patienter, der tager antipsykotisk medicin, til at afbryde deres medicin, hvilket kan disponere for tilbagefald.
Mønstret for vægtøgning og metaboliske forstyrrelser kan variere mellem de forskellige antipsykotiske midler. Den underliggende mekanisme og behandling af disse negative metaboliske virkninger er stadig uklare. Denne undersøgelse vil rekruttere 60 skizofrene patienter i løbet af. Patienterne fik monoterapi med atypiske antipsykotika (olanzapin, quetiapin eller risperidon). Vurderingen af metabolisk profil vil blive overvåget ved baseline, uge 2, uge 4 og uge 8. Målingerne omfatter antropometriske parametre, kropssammensætning, glukoseniveau, insulinniveau, lipidprofil og leptinniveau. Intravenøs glukosetolerancetest vil blive brugt til at vurdere insulinsekretionen og insulinfølsomheden.
Dette forslag sigter i store træk på at opdage den underliggende mekanisme bag antipsykotika-inducerede metaboliske forstyrrelser og udvikle effektiv behandling for at korrigere den.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Taipei Medical University-Municipal Wan-Fang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af skizofreni
- alder 18-60 år
Ekskluderingskriterier:
- modtaget nogen SGA'er før denne undersøgelse
- medicinske tilstande, der kan forvirre glukoregulatorisk vurdering
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
olanzapin
olanzapin 10-20 mg/dag
|
quetiapin
quetiapin 300-600 mg/dag
|
risperidon
risperidon monoterapi, 2-4 mg/dag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
glukose homeostase
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
lipid homeostase
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F941101
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .