- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00937755
De studie van door atypische antipsychotica veroorzaakte metabole stoornissen
Schizofrenie is een van de ernstigste psychische aandoeningen. De antipsychotica, geïntroduceerd in het begin van de jaren vijftig, hebben een revolutie teweeggebracht in de behandeling van schizofrenie. Ongeveer 2 tot 4 keer zoveel patiënten hervallen wanneer ze met een placebo worden behandeld dan degenen die met antipsychotica worden behandeld. Om ervoor te zorgen dat deze medicijnen maximaal gunstig zijn, moeten ze een acceptabel bijwerkingenprofiel hebben en worden ingenomen zoals voorgeschreven. Een ongewenst effect van veel antipsychotica is gewichtstoename. De mate van gewichtstoename verschilt blijkbaar per geneesmiddel, wat mogelijk komt door de verschillende werkingsgraden van geneesmiddelen op serotonerge, dopaminerge, histaminerge en andere neurotransmittersystemen. Obesitas vormt een bedreiging voor de gezondheid en een lang leven. Gewichtstoename kan er ook toe leiden dat patiënten die antipsychotica gebruiken hun medicatie stopzetten, waardoor ze vatbaarder kunnen worden voor terugval.
Het patroon van gewichtstoename en metabole stoornissen kan variëren tussen de verschillende antipsychotica. Het onderliggende mechanisme en de behandeling van deze nadelige metabole effecten blijven onduidelijk. Deze studie zal 60 schizofrene patiënten rekruteren tijdens. De patiënten kregen monotherapie met atypische antipsychotica (olanzapine, quetiapine of risperidon). De beoordeling van het metabool profiel zal worden gecontroleerd bij baseline, week 2, week 4 en week 8. De metingen omvatten antropometrische parameters, lichaamssamenstelling, glucosespiegel, insulinespiegel, lipidenprofiel en leptinespiegel. Intraveneuze glucosetolerantietest zal worden gebruikt om de insulinesecretie en insulinegevoeligheid te beoordelen.
Dit voorstel heeft in grote lijnen tot doel het onderliggende mechanisme van door antipsychotica veroorzaakte metabole stoornissen te ontdekken en een efficiënte behandeling te ontwikkelen om dit te corrigeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Taipei Medical University-Municipal Wan-Fang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose schizofrenie
- leeftijd 18-60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- voorafgaand aan dit onderzoek eventuele SGA's hebben ontvangen
- medische aandoeningen die de glucoregulerende beoordeling kunnen verstoren
- zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
olanzapine
olanzapine 10-20 mg/dag
|
|
quetiapine
quetiapine 300-600 mg/dag
|
|
risperidon
risperidon monotherapie, 2-4 mg/dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
glucose homeostase
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
lipide homeostase
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F941101
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .