Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De studie van door atypische antipsychotica veroorzaakte metabole stoornissen

10 juli 2009 bijgewerkt door: Taipei Medical University Hospital

Schizofrenie is een van de ernstigste psychische aandoeningen. De antipsychotica, geïntroduceerd in het begin van de jaren vijftig, hebben een revolutie teweeggebracht in de behandeling van schizofrenie. Ongeveer 2 tot 4 keer zoveel patiënten hervallen wanneer ze met een placebo worden behandeld dan degenen die met antipsychotica worden behandeld. Om ervoor te zorgen dat deze medicijnen maximaal gunstig zijn, moeten ze een acceptabel bijwerkingenprofiel hebben en worden ingenomen zoals voorgeschreven. Een ongewenst effect van veel antipsychotica is gewichtstoename. De mate van gewichtstoename verschilt blijkbaar per geneesmiddel, wat mogelijk komt door de verschillende werkingsgraden van geneesmiddelen op serotonerge, dopaminerge, histaminerge en andere neurotransmittersystemen. Obesitas vormt een bedreiging voor de gezondheid en een lang leven. Gewichtstoename kan er ook toe leiden dat patiënten die antipsychotica gebruiken hun medicatie stopzetten, waardoor ze vatbaarder kunnen worden voor terugval.

Het patroon van gewichtstoename en metabole stoornissen kan variëren tussen de verschillende antipsychotica. Het onderliggende mechanisme en de behandeling van deze nadelige metabole effecten blijven onduidelijk. Deze studie zal 60 schizofrene patiënten rekruteren tijdens. De patiënten kregen monotherapie met atypische antipsychotica (olanzapine, quetiapine of risperidon). De beoordeling van het metabool profiel zal worden gecontroleerd bij baseline, week 2, week 4 en week 8. De metingen omvatten antropometrische parameters, lichaamssamenstelling, glucosespiegel, insulinespiegel, lipidenprofiel en leptinespiegel. Intraveneuze glucosetolerantietest zal worden gebruikt om de insulinesecretie en insulinegevoeligheid te beoordelen.

Dit voorstel heeft in grote lijnen tot doel het onderliggende mechanisme van door antipsychotica veroorzaakte metabole stoornissen te ontdekken en een efficiënte behandeling te ontwikkelen om dit te corrigeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 116
        • Taipei Medical University-Municipal Wan-Fang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

psychiatrische polikliniek en intramurale afdelingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose schizofrenie
  • leeftijd 18-60 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • voorafgaand aan dit onderzoek eventuele SGA's hebben ontvangen
  • medische aandoeningen die de glucoregulerende beoordeling kunnen verstoren
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
olanzapine
olanzapine 10-20 mg/dag
quetiapine
quetiapine 300-600 mg/dag
risperidon
risperidon monotherapie, 2-4 mg/dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
glucose homeostase
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
lipide homeostase
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 juli 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2009

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren