非定型抗精神病薬誘発性代謝障害の研究
統合失調症は最も重篤な精神疾患の 1 つです。 1950 年代初頭に導入された抗精神病薬は、統合失調症の治療に革命をもたらしました。 プラセボで治療した場合、抗精神病薬で治療した患者の約2~4倍の患者が再発します。 これらの薬が最大限の効果を発揮するには、許容可能な副作用プロファイルがあり、処方どおりに服用する必要があります。 多くの抗精神病薬の望ましくない影響の 1 つは体重増加です。 体重増加の程度は明らかに薬物によって異なりますが、これはセロトニン作動性、ドーパミン作動性、ヒスタミン作動性、およびその他の神経伝達物質系に対する薬物の作用の程度が異なるためである可能性があります。 肥満は健康と長寿に対する脅威です。 体重増加により、抗精神病薬を服用している患者が投薬を中止する可能性もあり、再発しやすくなる可能性があります。
体重増加と代謝障害のパターンは、抗精神病薬によって異なる場合があります。 これらの代謝への悪影響の根本的なメカニズムと治療法は依然として不明です。 この研究では、期間中に60人の統合失調症患者を募集します。 患者は非定型抗精神病薬(オランザピン、クエチアピン、またはリスペリドン)による単独療法を受けました。 代謝プロファイルの評価は、ベースライン、2 週目、4 週目、および 8 週目にモニタリングされます。 測定値には、人体計測パラメータ、体組成、グルコース レベル、インスリン レベル、脂質プロファイル、レプチン レベルが含まれます。 静脈内ブドウ糖負荷試験は、インスリン分泌とインスリン感受性を評価するために使用されます。
この提案は、抗精神病薬による代謝障害の根本的なメカニズムを発見し、それを修正するための効率的な治療法を開発することを広く目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、116
- Taipei Medical University-Municipal Wan-Fang Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 統合失調症の臨床診断
- 18歳から60歳まで
除外基準:
- この研究の前に SGA を受け取った
- 血糖調節の評価を混乱させる可能性のある病状
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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オランザピン
オランザピン 10-20 mg/日
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クエチアピン
クエチアピン 300-600 mg/日
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リスペリドン
リスペリドン単独療法、2~4 mg/日
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グルコース恒常性
時間枠:8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脂質恒常性
時間枠:8週間
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8週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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