Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az atipikus antipszichotikumok által kiváltott anyagcserezavarok vizsgálata

2009. július 10. frissítette: Taipei Medical University Hospital

A skizofrénia az egyik legsúlyosabb mentális betegség. Az 1950-es évek elején bevezetett antipszichotikumok forradalmasították a skizofrénia kezelését. Körülbelül 2-4-szer annyi beteg recidivál, ha placebóval kezelik, mint az antipszichotikus gyógyszerekkel kezelteknél. Ahhoz, hogy ezek a gyógyszerek maximálisan előnyösek legyenek, elfogadható mellékhatásprofillal kell rendelkezniük, és az előírásoknak megfelelően kell bevenni őket. Számos antipszichotikus gyógyszer egyik nemkívánatos hatása a súlygyarapodás. A súlygyarapodás mértéke nyilvánvalóan gyógyszerenként változik, ami a gyógyszerek szerotonerg, dopaminerg, hisztaminerg és más neurotranszmitter rendszerekre gyakorolt ​​eltérő mértékű hatásának köszönhető. Az elhízás veszélyt jelent az egészségre és a hosszú élettartamra. A súlygyarapodás arra is késztetheti az antipszichotikus gyógyszert szedő betegeket, hogy abbahagyják gyógyszeres kezelésüket, ami visszaesésre hajlamosíthat.

A súlygyarapodás és az anyagcserezavarok mintázata eltérő lehet a különböző antipszichotikus szerek között. E káros metabolikus hatások mögöttes mechanizmusa és kezelése továbbra is tisztázatlan. Ebben a tanulmányban 60 skizofrén beteget vesznek fel. A betegek monoterápiában részesültek atípusos antipszichotikumokkal (olanzapin, kvetiapin vagy riszperidon). A metabolikus profil értékelését a kiinduláskor, a 2., a 4. és a 8. héten ellenőrizni fogják. A mérések antropometriai paramétereket, testösszetételt, glükózszintet, inzulinszintet, lipidprofilt és leptinszintet tartalmaznak. Intravénás glükóz tolerancia tesztet alkalmaznak az inzulinszekréció és az inzulinérzékenység értékelésére.

Ennek a javaslatnak az a célja, hogy feltárja az antipszichotikumok által kiváltott anyagcserezavar mögött meghúzódó mechanizmust, és hatékony kezelést dolgozzon ki a korrekcióra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 116
        • Taipei Medical University-Municipal Wan-Fang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

pszichiátriai ambulancia és fekvőbeteg osztályok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a skizofrénia klinikai diagnózisa
  • életkor 18-60 év

Kizárási kritériumok:

  • SGA-t kapott a vizsgálat előtt
  • olyan egészségügyi állapotok, amelyek megzavarhatják a glükoregulációs értékelést
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
olanzapin
olanzapin 10-20 mg/nap
kvetiapin
kvetiapin 300-600 mg/nap
riszperidon
riszperidon monoterápia, 2-4 mg/nap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
glükóz homeosztázis
Időkeret: 8 hét
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
lipid homeosztázis
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 10.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2009. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel